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無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無(wú)線溫度驗(yàn)證設(shè)備、無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度濕度一體記錄儀
無(wú)線驗(yàn)證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,使性能提升的同時(shí)還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩(wěn)定可靠,值得信賴的好助手,維護(hù)簡(jiǎn)便,用戶可自行更換電池校準(zhǔn)。
材料;316L 不銹鋼
分辨率;0.01℃ 精度;±0.1℃
采樣速率:可設(shè)定,間隔1S遞進(jìn)。
電池壽命;標(biāo)準(zhǔn)使用2年(可替換
為滿足新版GMP驗(yàn)證要求,一個(gè)能夠獨(dú)立工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),具有縮短驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置時(shí)間,簡(jiǎn)化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴(yán)格的驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告等特點(diǎn),將溫度驗(yàn)證試驗(yàn)的過(guò)程*地簡(jiǎn)化。該裝置滿足FDA 保護(hù)電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關(guān)于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備制造廠商驗(yàn)證的規(guī)范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動(dòng)真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗(yàn)證。
1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);c.中國(guó)國(guó)家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認(rèn)證;h.ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
探針選擇靈活,有短探針、硬探針、軟探針、溫度、溫濕度、溫度壓力 2. 配套軟件靈活:環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫濕度校準(zhǔn)軟件、無(wú)線滅菌溫度驗(yàn)證分析軟件、多參數(shù)監(jiān)測(cè)軟件 后期維護(hù)靈活,可自行校準(zhǔn)
高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,
ZCLOG無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、熱分布測(cè)試儀、多路巡檢儀對(duì)于絕大多數(shù)的設(shè)備工藝的溫度驗(yàn)證,能夠輕松地替代傳統(tǒng)的有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),其特殊的設(shè)計(jì),可以用于凍干機(jī)板層、SIP以及管道等具有特殊要求的溫度驗(yàn)證。通過(guò)配套使用隔熱罐,無(wú)線數(shù)據(jù)采集器還可以滿足隧道烘箱的驗(yàn)證。使用zclog無(wú)線數(shù)據(jù)采集器對(duì)高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行驗(yàn)證,將使整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程更加便捷。ZCLOG無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀ZC01TS無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運(yùn)輸及存儲(chǔ)等涉及溫度控制的行業(yè),可用于以下設(shè)備或過(guò)程驗(yàn)證或監(jiān)控:環(huán)氧乙烷滅菌,蒸汽滅菌,食品加工和生產(chǎn),飲料加工和生產(chǎn),制藥生產(chǎn),藥品穩(wěn)定性研究,高壓滅菌鍋,去熱源,巴斯德滅菌,凍干機(jī)等。
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