【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】嚴(yán)的藥品管理法將落地、疫苗管理法將正式實(shí)施......12月1日起，又有一批新政和新規(guī)將正式落地實(shí)施，并影響醫(yī)藥人。
 

　　《藥品管理法》
 

　　《藥品管理法》將于12月1日起施行。該管理法落實(shí)“四個(gè)嚴(yán)”要求，即嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)落到實(shí)處。在藥品從嚴(yán)管理的趨勢(shì)下，對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言都是巨大的挑戰(zhàn)。
 

　　同時(shí)，鼓勵(lì)創(chuàng)新，為加快新藥上市，滿(mǎn)足公眾更好地用上好藥，用得起好藥，在新修訂的《藥品管理法》中，設(shè)置了不少條款用于鼓勵(lì)創(chuàng)新。包括對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥、兒童用藥品優(yōu)先審評(píng)審批等。
 

　　《疫苗管理法》
 

　　新頒布的《疫苗管理法》將于12月1日正式實(shí)施。該管理法對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種及監(jiān)督管理作出系統(tǒng)性規(guī)定。有利于疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和行業(yè)健康發(fā)展，對(duì)保證疫苗安全、有效、可及，對(duì)重塑人民群眾疫苗安全信心，保護(hù)公眾健康，均具有重要意義。
 

　　多地落實(shí)“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍
 

　　2019年12月1日起，晉中市人民醫(yī)院等帶量采購(gòu)擴(kuò)圍范圍內(nèi)的城市公立醫(yī)院將按規(guī)定采購(gòu)使用中選的阿托伐他汀鈣、硫酸氫氯吡格雷片等25種中西藥品，全部降價(jià)到位。同時(shí)優(yōu)先使用中選藥品，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的科學(xué)規(guī)范用藥意識(shí)，保證協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。
 

　　首部蒙醫(yī)藥法規(guī)實(shí)施
 

　　呼和浩特市首部蒙醫(yī)藥法規(guī)將于12月1日起實(shí)施。據(jù)悉，這部地方性法規(guī)是自治區(qū)設(shè)區(qū)的市出臺(tái)的首部蒙醫(yī)藥法規(guī)，也是全國(guó)地市級(jí)出臺(tái)的為數(shù)不多的關(guān)于少數(shù)民族醫(yī)藥方面的法規(guī)，有利于為呼和浩特市蒙醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)步發(fā)展提供法制保障。
 

　　新版《健康保險(xiǎn)管理辦法》將實(shí)施
 

　　12月1日起，新修訂的《健康保險(xiǎn)管理辦法》將施行，進(jìn)一步推動(dòng)和規(guī)范健康保險(xiǎn)發(fā)展。辦法著力滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康保障需求，從健康保險(xiǎn)定義分類(lèi)、產(chǎn)品監(jiān)管、銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)等方面作了全面修訂，規(guī)范健康保險(xiǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)和理賠行為，鼓勵(lì)健康保險(xiǎn)充分承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
 

　　淮南抗癌“救命藥”可醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)
 

　　日前，淮南市選擇部分三級(jí)醫(yī)院藥房銷(xiāo)售醫(yī)?？拱┧?，正式構(gòu)建國(guó)家、省談判藥品供應(yīng)通道機(jī)制。這也意味著，有購(gòu)藥需求的群眾將能按國(guó)家和省談判價(jià)格方便購(gòu)藥。據(jù)悉，該新規(guī)自12月1日起正式實(shí)施。
 

　　河北正式運(yùn)行流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)
 

　　根據(jù)河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行的通知》，12月1日起全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正式上報(bào)藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)。