【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大、穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，致微生物死亡。濕熱滅菌法因滅菌能力強(qiáng)，效率高，廣泛適用于藥品、容器、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品滅菌。
 

　　近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及制藥工藝的要求越來(lái)越嚴(yán)格，對(duì)于滅菌方面的要求也發(fā)生了改變。濕熱滅菌柜市場(chǎng)在迎來(lái)機(jī)遇的同時(shí)也面臨著更多的挑戰(zhàn)。用戶在使用的過(guò)程中，也經(jīng)常會(huì)遇到一些問(wèn)題。
 

　　例如，近日有網(wǎng)友提問(wèn)，“用的濕熱滅菌柜，都能保證柜內(nèi)的每個(gè)點(diǎn)溫度不低于121度，不高于124度嗎？我們的高溫做不到怎么辦？”
 

　　對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士回復(fù)表示，如果冷點(diǎn)達(dá)到121度時(shí)，熱點(diǎn)卻超出了124度，說(shuō)明溫度分布均勻性達(dá)不到要求，一般情況下均勻度要求不超過(guò)2度，所以是柜體性能太差的問(wèn)題，要么換，要么修。
 

　　可見(jiàn)，濕熱滅菌柜設(shè)備的質(zhì)量很重要，當(dāng)設(shè)備精度達(dá)不到，用戶的驗(yàn)證即使做得再漂亮也不能夠放心。
 

　　據(jù)了解，市場(chǎng)上的濕熱滅菌設(shè)備隨著制藥裝備行業(yè)的不斷發(fā)展，無(wú)論在技術(shù)還是品質(zhì)方面都有了很大的進(jìn)步，滅菌設(shè)備種類更加齊全，分類更加細(xì)化。濕熱滅菌除了原有的飽和蒸汽滅菌和高溫水滅菌，還有了低溫的蒸汽和壓縮空氣的混合氣體滅菌。但與國(guó)外滅菌設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)設(shè)備的性能以及穩(wěn)定性方面還存在一些差距?？梢钥吹?，雖然很多國(guó)產(chǎn)濕熱滅菌設(shè)備發(fā)展迅速，許多技術(shù)參數(shù)已經(jīng)達(dá)到甚至超過(guò)了進(jìn)口設(shè)備的水平，但卻依然難以得到醫(yī)院的認(rèn)可，這是缺乏可靠性的表現(xiàn)。因此國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)還需要不斷努力，提高產(chǎn)品可靠性，真正被市場(chǎng)所接受和使用。
 

　　國(guó)內(nèi)濕熱滅菌設(shè)備市場(chǎng)上，國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)了一定的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)因多為中小型企業(yè)，技術(shù)力量相對(duì)薄弱，僅在中低檔品種上具有明顯的成本價(jià)格優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)占有率逐步提高，進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷局面逐漸被打破，國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)面臨較好的發(fā)展機(jī)遇。
 

　　目前，國(guó)內(nèi)消毒滅菌行業(yè)上市公司中，新華醫(yī)療在國(guó)內(nèi)消毒滅菌設(shè)備市場(chǎng)占據(jù)50%以上的市場(chǎng)份額。其余同行業(yè)公司多為生產(chǎn)中低端產(chǎn)品的企業(yè)，規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品類型簡(jiǎn)單，同質(zhì)化嚴(yán)重，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)滯后，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈。
 

　　不過(guò)，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，除了濕熱滅菌柜本身質(zhì)量以外，大家可能還忽略了蒸汽的品質(zhì)。“柜子再好，蒸汽如果壓力波動(dòng)太大，或者帶水嚴(yán)重，也會(huì)滅菌中達(dá)不到或者溫度掉下來(lái)。如果是蒸汽的問(wèn)題，在入口處設(shè)置一個(gè)疏水閥，可以大大提高柜子的熱分布情況。”