【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 2月24日，四川省通過《四川省藥品監(jiān)督管理局支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施》。根據(jù)相關(guān)會議要求，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要堅持主動作為，狠抓政策的精準落地，加快將政策紅利轉(zhuǎn)化為實實在在的產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果。本次措施提出了八個方面26條措施，以推動四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　如在支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚方面，該措施提出重點支持打造生物醫(yī)藥、藥物制劑及小品種(短缺)藥、綠色原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地；支持建設(shè)醫(yī)療設(shè)備和生物材料、體外診斷產(chǎn)品、口腔裝備及材料、應(yīng)急短缺醫(yī)療器械等研發(fā)生產(chǎn)基地；支持建設(shè)醫(yī)藥現(xiàn)代物流，打造生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈節(jié)點。
 

　　在助推產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新方面，措施明確實行藥品、醫(yī)療器械“重點項目跟蹤制”，建立品種清單，確定專班，“一對一”提供研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗、注冊、生產(chǎn)上市等全過程服務(wù)；支持搭建國內(nèi)、接軌多元化創(chuàng)新研發(fā)平臺，推動企業(yè)、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合建立覆蓋新藥篩選、工藝路線設(shè)計、質(zhì)量研究、藥效學(xué)試驗、安全評價、臨床試驗等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)盟；協(xié)同研發(fā)主體申報藥品、醫(yī)療器械重大創(chuàng)新項目科技立項，支持中藥材及飲片地方標準提升研究。
 

　　同時，該措施要求，優(yōu)化品種注冊審批，簡化生產(chǎn)經(jīng)營許可，壓縮審評審批時限，提供精準專業(yè)服務(wù)，促進特色園區(qū)做強等。如在壓縮審評審批時限方面，措施指出，應(yīng)急審批事項實行特事特辦，不涉及現(xiàn)場核查、技術(shù)審評及檢驗檢測的許可事項實行即到即辦。基本條件具備、主要申請材料符合要求的，實行容缺受理、過程補充。除技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、注冊檢驗、公示送達等時間外，平均壓縮審批辦理時限60%，第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評時限從60個工作日壓減至40個工作日。
 

　　此外，措施在加強信息技術(shù)支撐方面指出，引導(dǎo)重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、大型批發(fā)企業(yè)和疫苗、血液制品、特殊管理藥品、第三類醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)實行信息化管理；構(gòu)建藥品、醫(yī)療器械綜合管理信息化平臺，推行網(wǎng)絡(luò)(電子)申報和無紙化審批，暢通線上咨詢服務(wù)，完善藥品(疫苗)、醫(yī)療器械電子追溯體系，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化治理水平。
 

　　據(jù)了解，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是四川的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。2018年，全省醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長13%，主營業(yè)務(wù)收入1349億元、同比增長20%。而成都更是提出，到2030年，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達到20000億元，建成世界醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地，培育20個百億級和千億級醫(yī)藥健康企業(yè)。
 

　　本次四川省貫徹落實中央和省委關(guān)于統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作部署，出臺支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的措施，將更好的促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奪取疫情防控和實現(xiàn)經(jīng)濟社會發(fā)展目標雙勝利。