【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 近日，深化醫(yī)療保障制度改革的意見被發(fā)布，其對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展或?qū)a(chǎn)生重大影響。其中意見指出，做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。
 

　　分析人士表示，政策已經(jīng)非常明確，促進(jìn)仿制藥替代！沒有技術(shù)含量的低端仿制藥還會(huì)降價(jià)，相關(guān)仿制藥的上市公司，股價(jià)還會(huì)下跌。當(dāng)然，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥并非一味取消仿制藥，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，也就是說，真正具備科技含量、臨床效果好、性價(jià)比高的優(yōu)質(zhì)仿制藥，仍然是非常具有市場(chǎng)前景的。如恒瑞醫(yī)藥等創(chuàng)新藥研發(fā)能力強(qiáng)的藥企，也是從生產(chǎn)仿制藥一步步走過來的。未來生產(chǎn)仿制藥的上市公司，股價(jià)走勢(shì)的結(jié)構(gòu)性分化特征會(huì)越來越明顯。
 

　　中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體上呈現(xiàn)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的方向和趨勢(shì)，創(chuàng)新藥技術(shù)含量高，附加值高，中國(guó)要成為醫(yī)藥大國(guó)、醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，必須走大力發(fā)展創(chuàng)新藥的路徑，醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)加大研發(fā)投入，真正具備原研藥和創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)，會(huì)越做越大。但與此同時(shí)，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代也十分重要。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，實(shí)現(xiàn)仿制藥替代原研藥是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀需要。有報(bào)告分析稱，經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度加重以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)保持高速增長(zhǎng)。與此同時(shí)，醫(yī)保壓力過大，對(duì)提高仿制藥使用比例來控制醫(yī)保費(fèi)用支出的依賴持續(xù)增強(qiáng)，這都為中國(guó)仿制藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展創(chuàng)造了巨大的機(jī)會(huì)。
 

　　國(guó)產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥的替代，同時(shí)醫(yī)保、招標(biāo)政策等也在鼓勵(lì)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的使用，二者均可促進(jìn)國(guó)產(chǎn)仿制藥滲透率和集中度的提升。其中仿制藥一致性評(píng)價(jià)可提升國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量水平，淘汰不合格的企業(yè)，優(yōu)質(zhì)仿制藥企有望從中受益。
 

　　我國(guó)需做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系。
 

　　另外，4+7集采政策出臺(tái)后，制藥行業(yè)整體估值雖然受到了打壓，但一致性評(píng)價(jià)和集采政策有利于優(yōu)化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，仿制藥的成長(zhǎng)之路還沒有走完。
 

　　據(jù)悉，國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格整體水平與美國(guó)相差不大，但國(guó)內(nèi)仿制藥企的毛利率遠(yuǎn)高于仿制藥企，國(guó)內(nèi)仿制藥企的毛利率約為70-80%，而仿制藥企約為40-55%，國(guó)內(nèi)藥企制劑出口業(yè)務(wù)的毛利率(如恒瑞為77%)也顯著高于仿制藥企，因此國(guó)產(chǎn)仿制藥可憑借低成本優(yōu)勢(shì)緩沖降價(jià)帶來的影響；同時(shí)國(guó)內(nèi)仿制藥企的銷售費(fèi)用率也比仿制藥企高約15-20ppt，集采后預(yù)計(jì)競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)優(yōu)化，銷售費(fèi)用下降也可為降價(jià)提供緩沖空間。
 

　　本次深化醫(yī)療保障制度改革意見指出做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，將進(jìn)一步支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。