【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，近年來我國醫(yī)療器械市場規(guī)模一直保持穩(wěn)步增長。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已從2013年的2120億元增長至2018年的5304億元，年復(fù)合增速超過20%，遠(yuǎn)超市場的增速。隨著人口老齡化的不斷加劇，市場對醫(yī)療器械的需求日益增加，市場規(guī)模有望繼續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)口替代將提速。
 

　　在國內(nèi)醫(yī)療器械前景也被業(yè)內(nèi)廣泛看好的背景下，新增的醫(yī)療器械企業(yè)也不斷增多。尤其是2020年以來，包括格力電器等在內(nèi)的大批企業(yè)都在跨界醫(yī)療器械。筆者了解到，實(shí)際上，關(guān)于醫(yī)療器械的注冊，各地也有不同的政策支持。目前很多省市只要獲得醫(yī)療器械注冊證和CE證書，就可以得到地方財(cái)政幾十萬至幾千萬的資金獎勵。
 

　　上海
 

　　上海公布的《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2018-2020年)》顯示，2018年11月3日起至2020年，取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械，給予前期研發(fā)投入不超過10%且不超過500萬元的資金支持。
 

　　廣州
 

　　廣州發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(試行)的通知》顯示，自2018年3月27日起，至2021年3月26日，對于本市企業(yè)取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品頭次注冊證書的，每個產(chǎn)品頭次注冊證書分別給予20萬元、50萬元的獎勵。
 

　　蘇州
 

　　蘇州發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》顯示，自2018年5月起到2021年5月， 對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助，不超過300萬元；對符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注冊證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品，按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以資助，不超過50萬元。
 

　　另外，在本市取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證，且在蘇州大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對于項(xiàng)目總投資5000萬元以上，1億元以下的，按實(shí)際投入的10%予以資助，每個企業(yè)資助不超過500萬元。
 

　　杭州
 

　　杭州發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》顯示，自2018年6月20日起，至2020年12月31日，頭次獲得國家醫(yī)療器械注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品分別可獲得獎勵50、80萬元。
 

　　另外，對于在杭醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購經(jīng)省、市有關(guān)部門認(rèn)定的首臺(套)醫(yī)療設(shè)備，給予單臺設(shè)備采購金額的50%、單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)不超過200萬元的獎勵。
 

　　南昌
 

　　南昌發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知》顯示，自2016年6月7日起，至2020年12月31日，對新品種取得國家新藥證書(含醫(yī)療器械注冊證)或生產(chǎn)批件并頭次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥企業(yè)，全額獎還產(chǎn)品頭次注冊費(fèi)，同時給予一次性獎勵。
 

　　同時，對化學(xué)藥品3-4類和中藥3-6類、生物制品藥7-12類的新藥和第三類醫(yī)療器械新品種獎勵50萬元。對填補(bǔ)該省空白的第二類醫(yī)療器械新產(chǎn)品，對其臨床試驗(yàn)費(fèi)用給予5萬元一次性獎勵；產(chǎn)品注冊并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，全額獎還該醫(yī)療器械產(chǎn)品的頭次注冊費(fèi)。
 

　　另外，對新通過美國FDA或歐盟CE注冊的化學(xué)原料藥和第三類醫(yī)療器械一次性獎勵20萬元。對頭次通過美國FDA和歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)，一次性獎勵5萬元。
 

　　當(dāng)然，除了上述的省市以外，還有其他多地也曾有發(fā)布相關(guān)政策。目前，你們家企業(yè)拿到這項(xiàng)資金了嗎？