【制藥網(wǎng) 市場分析】醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎，與人民群眾生命安全和身體健康息息相關(guān)。當前，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾日益增長的健康需求，早已成為行業(yè)大勢。
 

　　據(jù)了解，近年來，國家相關(guān)部門就以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等一系列文件，在加速推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加速讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品上市。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，從2014年頭個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，截至目前國家藥監(jiān)局已批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。包括腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、鋯鈮合金股骨頭等。當前，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在數(shù)量和質(zhì)量上已實現(xiàn)了雙豐收。其中，部分產(chǎn)品還已達到國際水平。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的不斷涌現(xiàn)，既是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來快速發(fā)展的具體表現(xiàn)，也是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。值得一提的是，在創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)的同時，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在高速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械生產(chǎn)營業(yè)收入從1996年的200億元已增長到2022年的13000億元。
 

　　不過，要注意的是，在國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量與數(shù)量不斷提升的同時，相關(guān)產(chǎn)品的推廣應用卻還存在不足。據(jù)悉，為規(guī)范醫(yī)保支付，促進創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，近年來國家以及各地都在加速擴大醫(yī)療服務項目和醫(yī)療器械(耗材)醫(yī)保支付范圍。如2022年8月24日，國家醫(yī)保局在對“十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復中就指出將完善相關(guān)政策，指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。
 

　　近日，上海市醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍的工作規(guī)范(試行)》的通知(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ访鞔_，為規(guī)范醫(yī)保支付，促進創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，上海市將新增醫(yī)保支付耗材范圍，常規(guī)準入和談判準入并行。據(jù)悉，去年6月，上海市就推出了“滬惠保”，明確將具有較高臨床使用價值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械納入其中。
 

　　此外，北京市醫(yī)保局也曾在去年7月下發(fā)《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》，提出了一項DRG除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務項目可以不按DRG方式支付，單獨據(jù)實支付。
 

　　分析人士認為，當下無論是國家層面，還是地方醫(yī)保局，都在明確答復或發(fā)文，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)保、進入醫(yī)院開辟快速通道，這無疑將使創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品迎來新風口。未來，醫(yī)療器械生產(chǎn)營業(yè)收入預計將持續(xù)增長，同時越來越多患者也將享受到創(chuàng)新醫(yī)療器械成果的應用。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。