【制藥網(wǎng) 市場分析】RSV是一種感染呼吸道的病毒，常見于嬰幼兒和老年人，尤其是出生不足6個(gè)月、免疫力低下或有慢性疾病的患者，目前這類患者存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　2023年以來，RSV預(yù)防領(lǐng)域進(jìn)展頻頻，其中在國外，已有葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞的二價(jià)疫苗ABRYSVO獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。在國內(nèi)，近年來，也有多家國產(chǎn)藥企布局呼吸道合胞病毒(RSV)藥物研發(fā)賽道，既包括智飛生物、沃森生物等疫苗企業(yè)，也有愛科百發(fā)、艾棣維欣、君實(shí)生物等新興生物醫(yī)藥公司入局。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，RSV藥物全球整體市場規(guī)模(包括治療藥物及預(yù)防藥物)預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到21.4%。其中，針對(duì)兒童的RSV藥物預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場的91.1%。在國內(nèi)，RSV藥物市場預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)?；蜻_(dá)到約48億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前國內(nèi)尚未有RSV相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)，因此呼吸道合胞病毒(RSV)藥物已成藍(lán)海市場。布局該賽道的國產(chǎn)藥企中，誰能突出重圍，意味著將搶占市場先機(jī)。
 

　　從RSV國產(chǎn)藥物來看，走在前頭的當(dāng)屬愛科百發(fā)的核心產(chǎn)品AK0529。愛科百發(fā)的招股書顯示，AK0529是一種口服藥，用于治療嬰幼兒、成人患者中RSV的感染，該產(chǎn)品新藥上市申請(qǐng)已于2022年12月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥已成功完成的AirFLO試驗(yàn)是全球頭個(gè)獲得積極結(jié)果的口服RSV抗病毒藥物III期臨床試驗(yàn)，該藥有望成為全球頭個(gè)獲批的特效抗RSV病毒感染的臨床藥品。
 

　　三元基因6月份公告，公司的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒(RSV)性下呼吸道感染的III期臨床研究，已按照臨床試驗(yàn)方案要求進(jìn)行揭盲后的統(tǒng)計(jì)分析并獲得積極結(jié)果，試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。該臨床研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)霧化吸入人干擾素α1b治療小兒RSV下呼吸道感染(肺炎、毛細(xì)支氣管炎)的有效性和安全性。
 

　　國產(chǎn)民營疫苗企業(yè)智飛生物有入局RSV成人疫苗領(lǐng)域。2022年報(bào)顯示，該疫苗預(yù)計(jì)進(jìn)度(2023年至2024年)是臨床前研究階段。另一國產(chǎn)疫苗企業(yè)沃森生物通過與mRNA技術(shù)公司合作，獲得RSV疫苗管線。其2022年報(bào)顯示，公司mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)的先進(jìn)性在多個(gè)mRNA疫苗中獲得驗(yàn)證，公司與合作方共同研發(fā)了mRNA的RSV疫苗等，目前均在持續(xù)推進(jìn)中。
 

　　優(yōu)銳醫(yī)藥于今年3月份宣布與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協(xié)議，獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的獨(dú)家權(quán)利，公司將在2023年啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。
 

　　此外，還有包括艾棣維欣、先為達(dá)生物、泰諾麥博等的RSV相關(guān)藥物的研發(fā)已進(jìn)入臨床II期。
 

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