【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月25日午后，減肥藥概念股活躍，個(gè)股來(lái)看，翰宇藥業(yè)大漲8%，此前百花醫(yī)藥漲停，博濟(jì)醫(yī)藥、常山藥業(yè)、金凱生科等紛紛跟漲。
 

　　消息面上，6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(商品名：諾和盈®)，作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療，用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且u0026lt;30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者。
 

　　司美格魯肽是一款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1不僅以葡萄糖濃度依賴(lài)方式促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰高血糖素分泌；同時(shí)，還可延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量，有利于降低血糖和減輕體重。據(jù)悉，這是全球頭個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1)周制劑。
 

　　據(jù)悉，除了減重適應(yīng)癥以外，諾和盈還可以帶來(lái)減重之外的多重健康獲益。STEP系列研究結(jié)果顯示，諾和盈®可減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等。
 

　　此前，司美格魯肽在中國(guó)已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰。此次在中國(guó)獲批減重相關(guān)適應(yīng)癥，意味著有望進(jìn)一步帶動(dòng)司美格魯肽的銷(xiāo)量。
 

　　諾和諾德一季報(bào)顯示，減重版司美格魯肽Wegovy銷(xiāo)售額93.77億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)106%。
 

　　值得一提的是，諾和諾德的司美格魯肽也正面臨2026年到期后的競(jìng)爭(zhēng)壓力。當(dāng)前，不少?lài)?guó)內(nèi)藥企已經(jīng)在布局司美格魯肽的仿制藥，包括麗珠集團(tuán)、翰宇藥業(yè)、石藥集團(tuán)等藥企均有公告稱(chēng)，公司的司美格魯肽減重適應(yīng)證獲批臨床。
 

　　今日股價(jià)大漲的翰宇藥業(yè)在減肥藥領(lǐng)域布局不斷深入，頻頻獲得好消息。今年2月，公司宣布其司美格魯肽注射液減重適應(yīng)證獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)。
 

　　5月28日晚間，翰宇藥業(yè)公告，公司與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司簽署《司美格魯肽注射液合作協(xié)議》，本協(xié)議約定，公司將與三生蔓迪共同合作開(kāi)發(fā)、獨(dú)家供應(yīng)/采購(gòu)、銷(xiāo)售分成司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)，三生蔓迪將根據(jù)協(xié)議約定向翰宇藥業(yè)支付≤人民幣2.7億元的里程碑付款、獨(dú)家采購(gòu)價(jià)、以及約兩位數(shù)銷(xiāo)售提成。
 

　　此外，翰宇藥業(yè)日前公告稱(chēng)，其近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“FDA”)的通知，由翰宇藥業(yè)及 Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲暫定批準(zhǔn)。據(jù)悉，暫定批準(zhǔn)是指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評(píng)要求，即藥品經(jīng)審查，質(zhì)量、安全和有效性已符合在美國(guó)上市的標(biāo)準(zhǔn)。此次利拉魯肽注射液獲得FDA暫定批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品通過(guò)了仿制藥的所有審評(píng)要求，即藥品經(jīng)審查，質(zhì)量、安全和有效性已符合在美國(guó)上市的標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
 

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