【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】6月25日，諾和諾德中國(guó)發(fā)布消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈(用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國(guó)的上市申請(qǐng)。此次獲批的適應(yīng)證是針對(duì)超重和肥胖癥患者，初始BMI [身體質(zhì)量指數(shù)，體重(kg)/身高(m)² ]大于等于30；或在27至30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，一周一次給藥。
 

　　此前在中國(guó)，司美格魯肽針劑和口服藥已獲批用于糖尿病適應(yīng)癥，其中，用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽注射液(諾和泰)已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格不到美國(guó)的十分之一。此次新獲批的減重適應(yīng)癥，面向廣大需要體重管理的患者，或給產(chǎn)品帶來(lái)更多的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
 

　　券商指出，近年來(lái)我國(guó)肥胖人口迅速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年肥胖人群數(shù)量達(dá)3.29億人，相關(guān)藥物較少，多數(shù)遵循慢病管理模式。GLP-1RA在減重方面已顯示出顯著療效，預(yù)計(jì)2026年，中國(guó)治療肥胖癥的GLP-1RA藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)122億元。
 

　　司美格魯肽的市場(chǎng)表現(xiàn)非常亮眼。根據(jù)諾和諾德2023年財(cái)報(bào)，司美格魯肽3款產(chǎn)品(口服降糖司美格魯肽片、減重版司美格魯肽注射液、降糖版司美格魯肽注射液)在2023年共取得了1458.11億丹麥克朗(212.01億美元)的銷(xiāo)售額，其中減重版司美格魯肽注射液銷(xiāo)售額45.57億美元，同比增長(zhǎng)407%。
 

　　目前，廣大患者關(guān)心的是該藥的定價(jià)問(wèn)題，以及是否有納入醫(yī)保的可能。
 

　　據(jù)了解，在美國(guó)，諾和諾德減重版司美格魯肽(商品名：Wegovy)的定價(jià)為1350美元/月。對(duì)于國(guó)內(nèi)的定價(jià)，諾和諾德方面透露，自諾和盈獲批之日起，公司已經(jīng)按照計(jì)劃正式啟動(dòng)了藥品供應(yīng)的相關(guān)流程，會(huì)盡快將這一重磅產(chǎn)品帶入中國(guó)市場(chǎng)。諾和盈的價(jià)格將會(huì)在商業(yè)上市時(shí)公布。
 

　　有相關(guān)報(bào)道顯示，諾和諾德早些時(shí)候稱(chēng)，該藥物在中國(guó)上市早期將限量供應(yīng)，聚焦自費(fèi)患者。
 

　　而就是否會(huì)進(jìn)醫(yī)保問(wèn)題，實(shí)際上，我國(guó)的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定有8類(lèi)藥物不能醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品就是其中一類(lèi)。因此，司美格魯肽的糖尿病治療適應(yīng)癥可醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，但減重適應(yīng)癥不能報(bào)銷(xiāo)。
 

　　值得一提的是，司美格魯肽也面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的局面。今年5月，禮來(lái)中國(guó)宣布穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，或?qū)λ久栏耵旊膸?lái)沖擊。今年4月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥(JY29-2)的上市申請(qǐng)也獲得受理，意味著國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥也將爭(zhēng)奪市場(chǎng)。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)未來(lái)或開(kāi)啟價(jià)格戰(zhàn)。
 

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