據(jù)悉，近日《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)已正式公布，2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作于7月1日正式啟動(dòng)。根據(jù)《工作方案》，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，爭(zhēng)取11月完成談判并公布結(jié)果。治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物新一輪市場(chǎng)洗牌即將展開(kāi)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片、四環(huán)醫(yī)藥的安奈拉唑鈉腸溶片、柯菲平醫(yī)藥的鹽酸凱普拉生片，這3款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥獲批當(dāng)年就能進(jìn)入醫(yī)保目錄，備受市場(chǎng)關(guān)注，同時(shí)也給予了研發(fā)企業(yè)更多鼓勵(lì)。
 

　　據(jù)悉，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片于2022年4月獲批，適應(yīng)癥為反流性食管炎，隨后在2022年醫(yī)保目錄調(diào)整中順利入保。且有數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片2022年銷(xiāo)售額約800萬(wàn)元左右，在2023年，漲至8000萬(wàn)元以上，增長(zhǎng)率超過(guò)900%。
 

　　資料顯示，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片是國(guó)內(nèi)自研鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)產(chǎn)品，除了獲批反流性食管炎適應(yīng)癥外，2023年替戈拉生片新增“十二指腸潰瘍”適應(yīng)癥獲批上市，同時(shí)“與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)用根除幽門(mén)螺桿菌”適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。
 

　　而四環(huán)醫(yī)藥的安奈拉唑鈉腸溶片則于2023年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療十二指腸潰瘍。公開(kāi)資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類(lèi)藥物。
 

　　柯菲平醫(yī)藥的鹽酸凱普拉生片于2023年3月獲批上市，該藥品是柯菲平醫(yī)藥頭個(gè)中美雙報(bào)并啟動(dòng)國(guó)際化臨床開(kāi)發(fā)的小分子創(chuàng)新藥，適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門(mén)螺旋桿菌感染等疾病，克服了臨床應(yīng)用廣泛的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類(lèi)藥物的起效慢、抑酸不穩(wěn)定、基因多態(tài)性導(dǎo)致個(gè)體差異大等諸多缺陷。
 

　　此外，根據(jù)梳理，2022版醫(yī)保談判目錄新增了奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)和奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)，2023版全國(guó)醫(yī)保目錄新增了艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑。
 

　　隨著更多新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)藥企業(yè)在治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物領(lǐng)域研發(fā)熱情或?qū)⑦M(jìn)一步高漲。據(jù)悉，目前進(jìn)展較快的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的國(guó)產(chǎn)新藥包括上海生諾醫(yī)藥的信諾拉生酯膠囊、長(zhǎng)春瀾江醫(yī)藥的LJ01003、南京柯菲平盛輝制藥的醋酸伏諾拉生注射液、南京海融醫(yī)藥的注射用右旋蘭索拉唑鈉等。
 

　　其中，1類(lèi)新藥信諾拉生酯膠囊(P-CAB藥物)和2.2類(lèi)新藥LJ01003的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，2.1類(lèi)新藥醋酸伏諾拉生注射液正在III期臨床，上市可期。此外，豪森藥業(yè)、新時(shí)代藥業(yè)、東陽(yáng)光藥業(yè)等國(guó)內(nèi)多藥企也加入到了該類(lèi)藥物的新藥研發(fā)道路上，成果有望陸續(xù)面世。
 

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