【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 7月5日，我國(guó)審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，其明確要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，在利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來(lái)新一輪發(fā)展機(jī)遇，看好頭部創(chuàng)新藥企。另有機(jī)構(gòu)指出，創(chuàng)新與商業(yè)化并重，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)顯著、創(chuàng)新屬性較高的細(xì)分頭部企業(yè)。推薦組合：①Biotech：信達(dá)生物、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、康方生物、諾誠(chéng)健華、智翔金泰、榮昌生物、康諾亞、澤璟制藥、三生國(guó)健等；②制藥公司：恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、華東醫(yī)藥、京新藥業(yè)等。
 

　　其中Biotech以信達(dá)生物為例，其在靶向治療、免疫療法、細(xì)胞治療等領(lǐng)域的新藥創(chuàng)制已經(jīng)具備較高水平，其上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)，讓人看到信達(dá)生物隱藏在35條管線里的發(fā)展雄心。
 

　　近年年，信達(dá)生物在業(yè)界“出圈”，主要來(lái)自其在抗癌創(chuàng)新藥領(lǐng)域的突出表現(xiàn)。據(jù)悉，2023年第四季度，其達(dá)伯舒第七項(xiàng)新增適應(yīng)癥及達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)第八項(xiàng)新增適應(yīng)癥被納入2023年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，是中國(guó)獲批用于EGFR-TKI治療失敗非小細(xì)胞肺癌的醫(yī)保PD-1抑制劑和醫(yī)保貝伐珠單抗。耐立克(奧雷巴替尼片)獲批新適應(yīng)癥，惠及更廣泛的慢性髓細(xì)胞白血病患者。此外，信達(dá)生物2款創(chuàng)新腫瘤靶向藥物IBI-344(ROS1抑制劑)和IBI-351(KRAS G12C抑制劑)的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理并授予優(yōu)先審評(píng)資格，商業(yè)化產(chǎn)品組合豐富度和協(xié)同價(jià)值有望持續(xù)提升。
 

　　但信達(dá)生物并不只是專注開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物的創(chuàng)新藥企，其已建立起一條擁有涵蓋癌癥、心血管及代謝、自身免疫、眼科及其他主要治療領(lǐng)域的逾30款新藥品種的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，已取得十款產(chǎn)品獲批上市，同時(shí)還有8個(gè)產(chǎn)品在上市申請(qǐng)(NDA)或關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段，18個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。信達(dá)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展離不開(kāi)持續(xù)的研發(fā)投入，數(shù)據(jù)顯示，2023年公司研發(fā)投入19.75億元。
 

　　制藥公司中以恒瑞醫(yī)藥為例，數(shù)據(jù)顯示，2023年以及2024年一季度公司業(yè)績(jī)重返增長(zhǎng)，值得注意的是，其業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)主要在于創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)。公司年報(bào)顯示，2023年公司創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元(含稅，不含對(duì)外許可收入)，同比增長(zhǎng)22.1%。
 

　　據(jù)悉，依靠研發(fā)管線的創(chuàng)新藥，恒瑞醫(yī)藥2023年與多家國(guó)際藥企達(dá)成合作，全年達(dá)成5項(xiàng)授權(quán)合作，總交易金額超40億美元。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的同時(shí)，也離不開(kāi)公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入。財(cái)報(bào)顯示，2022年公司合計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)63.46億元，占營(yíng)收比重提升到29.83%，創(chuàng)歷史新高。2023年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)61.5億元，占營(yíng)收比重達(dá)26.95%。今年一季度，其研發(fā)費(fèi)用達(dá)12.2億元。目前，該公司在研管線儲(chǔ)備豐富，國(guó)際化進(jìn)程持續(xù)加速。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線，同時(shí)在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局。
 

　　據(jù)了解，在利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)逐漸迎來(lái)密集收獲期。近年來(lái)，多款創(chuàng)新藥企業(yè)的核心產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入高速放量期；如2023 年百濟(jì)神州澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額12.9 億美元(+128%)，艾力斯伏美替尼銷售19.72 億元(+155%)，康方生物卡度尼利單抗銷售13.58 億元(+148%)，和黃醫(yī)藥呋喹替尼2023 年11 月FDA 獲批上市后實(shí)現(xiàn)當(dāng)年銷售額1500 萬(wàn)美元，臨床療效優(yōu)異品種的國(guó)內(nèi)外商業(yè)化前景值得看好。此外，多家Biotech 企業(yè)的虧損額度迎來(lái)收窄，如2023 年百濟(jì)神州和信達(dá)生物歸母凈利潤(rùn)分別為-67.16 億元(22 年為-136.42 億元)、-10.28 億(22 年為-21.79 億)；虧損大幅收窄一方面由于收入的快速增長(zhǎng)，另一方面得益于費(fèi)用率的優(yōu)化。業(yè)內(nèi)表示，未來(lái)隨著利好政策的持續(xù)加持，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)更多收獲。
 

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