【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月8日，海思科公告，公司于2024年7月5日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名：思美寧)《藥品注冊(cè)證書》，本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”。
 

　　據(jù)了解，糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)是糖尿病和糖尿病前期人群中的常見(jiàn)慢性并發(fā)癥，患者非常常見(jiàn)的癥狀是以肢體遠(yuǎn)端受累為主的對(duì)稱性周圍神經(jīng)病理性疼痛，也可表現(xiàn)為單神經(jīng)痛或臂叢、腰骶叢神經(jīng)痛，且既往由于各種原因DPNP的診斷和治療未得到充分重視，許多患者受到疼痛癥狀的長(zhǎng)期困擾。
 

　　帶狀皰疹后神經(jīng)痛發(fā)生于帶狀皰疹病毒感染后，有的患者疼痛時(shí)間超過(guò)一個(gè)月，如得不到及時(shí)治療或治療不當(dāng)，疼痛可在皰疹消失后仍然存在，有的病例疼痛甚至超過(guò)數(shù)十年。
 

　　據(jù)介紹，苯磺酸克利加巴林膠囊是公司自主研發(fā)的，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)類似物，其可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。
 

　　苯磺酸克利加巴林膠囊是目前國(guó)內(nèi)頭個(gè)同時(shí)獲批治療糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)類似物。
 

　　相比于其他同靶點(diǎn)藥物，苯磺酸克利加巴林具有更優(yōu)的靶點(diǎn)結(jié)合解離活性，預(yù)期止痛療效更好，且給藥過(guò)程無(wú)需滴定，整體安全性均良好可控，有望成為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物，惠及更多患者。
 

　　此前，本品已于2024年5月頭次獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥。并且作為獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥的1類新藥，克利加巴林已被列入《國(guó)家基層糖尿病神經(jīng)病變?cè)\治指南(2024版)》，計(jì)劃本年度銷售2000萬(wàn)元。
 

　　公開(kāi)資料顯示，海思科是一家以新藥研發(fā)為核心的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán)。公司秉承“以?shī)^斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為客戶提供創(chuàng)新特色?？祁I(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。目前擁有覆蓋麻醉產(chǎn)品、腸外營(yíng)養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
 

　　2023年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.55億元，同比增長(zhǎng)11.27%；歸母凈利潤(rùn)2.95億元，同比增長(zhǎng)6.51%。其中，麻醉產(chǎn)品收入8.50億元，同比增長(zhǎng)94.35%，占營(yíng)業(yè)收入的25.32%。
 

　　截至7月8日收盤，海思科報(bào)收于30.51元，下跌2.46%，換手率0.42%，成交量2.18萬(wàn)手，成交額6702.24萬(wàn)元。
 

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