【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】13.5億人民幣，一次性賣了兩個(gè)雙抗！醫(yī)藥行業(yè)又現(xiàn)一出海案例。
 

　　7月9日，康諾亞-B發(fā)布公告稱，2024年7月9日，康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司(“成都康諾亞”，集團(tuán)的全資附屬公司)與Belenos Biosciences, Inc.(“Belenos”)已訂立許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議，康諾亞授予Belenos在全球(不包括大中華地區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化集團(tuán)候選藥物CM512及CM536的獨(dú)家權(quán)利。Belenos將有權(quán)向成都康諾亞或其合同生產(chǎn)商采購所需數(shù)量的CM512及CM536以便進(jìn)行該等臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，CM512及CM536均為康諾亞自主開發(fā)的雙特異性抗體。
 

　　根據(jù)協(xié)議，成都康諾亞將從Belenos收取1500萬美元的首付款和近期付款，而一橋香港控股有限公司(集團(tuán)的全資附屬公司)將收取Belenos約30.01%的股權(quán)。在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，成都康諾亞亦可收取最多1.7億美元的額外付款。于CM512及CM536 頭次商業(yè)銷售后開始的指定時(shí)間段內(nèi)，成都康諾亞亦有權(quán)從Belenos收取銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，康諾亞專注于自主研發(fā)自體免疫及腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物療法。該公司已掌握內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)技術(shù),其中包括構(gòu)成其創(chuàng)新抗體發(fā)現(xiàn)平臺及自有新型T細(xì)胞重定向(nTCE)雙特異性抗體平臺的技術(shù)。該公司還建立了涵蓋生物藥開發(fā)的關(guān)鍵功能的全面一體化平臺。公司主要產(chǎn)品包括CM310、CM326以及CMG901等。
 

　　其中CM310(司普奇拜單抗)是康諾亞自主研發(fā)的一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高親和力、人源化抗體，通過靶向IL-4Rα雙重阻斷白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信號傳導(dǎo)，被開發(fā)用于治療特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉等疾病。
 

　　CM326是康諾亞1類創(chuàng)新藥靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)，是中國獲得許可進(jìn)入臨床研究階段的同靶點(diǎn)藥物。臨床前研究表明，CM326安全性良好、藥效優(yōu)異，不同體外藥效學(xué)研究均證實(shí)本產(chǎn)品生物學(xué)活性明顯強(qiáng)于國外同靶點(diǎn)藥物。
 

　　康諾亞CMG901 (AZD0901)是一款潛在創(chuàng)新藥、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，通過鏈接體與單甲基奧瑞他汀E(MMAE)偶聯(lián)而形成。研究顯示，CMG901表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，在繼續(xù)用藥時(shí)，絕大部分不良事件均能通過預(yù)防性給藥或標(biāo)準(zhǔn)治療管理得到良好控制。CMG901在治療晚期Claudin 18.2高表達(dá)胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌受試者中表現(xiàn)出了好的療效。
 

　　康諾亞相關(guān)人士表示，回顧2023年，康諾亞在各方面取得了突破性成果。公司專注創(chuàng)新治療，深耕差異化，核心產(chǎn)品司普奇拜單抗頭個(gè)適應(yīng)癥的藥品上市許可申請獲受理，多個(gè)適應(yīng)癥及候選產(chǎn)品臨床研究齊頭并進(jìn)，并通過授權(quán)合作等形式創(chuàng)造收入、加速研發(fā)進(jìn)展。公司持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)能釋放，快速提升生產(chǎn)和商業(yè)化能力，深度布局全產(chǎn)業(yè)鏈，向著一家綜合性創(chuàng)新生物制藥公司穩(wěn)健邁步。今年，康諾亞有望迎來頭個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，期待公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物能夠更快、更廣惠及臨床，持續(xù)為患者提供更具世界范圍競爭力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的治療新選擇。
 

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