【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)到2030年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到2.1萬(wàn)億美元，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到3707億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，全球創(chuàng)新藥研發(fā)正步入快速變化和競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，國(guó)內(nèi)外藥企也在不斷加大投入和創(chuàng)新，推動(dòng)大量的臨床申請(qǐng)和新藥上市。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局通過深化藥品審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)、引導(dǎo)和服務(wù)藥品創(chuàng)新研發(fā)，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化程序、提高效率、改進(jìn)服務(wù)，釋放加快“新藥好藥”上市的政策紅利，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
 

　　根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年至今，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品82個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個(gè)，僅2024年前五個(gè)月已經(jīng)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥20個(gè)、批準(zhǔn)了創(chuàng)新醫(yī)療器械21個(gè)，其中既有大家比較關(guān)心的CAR-T、單克隆抗體等新生物技術(shù)產(chǎn)品，也有創(chuàng)新中成藥，還包括采用全磁懸浮技術(shù)的人工心臟產(chǎn)品、采用人工智能技術(shù)的CT圖像輔助檢測(cè)軟件等。相關(guān)人士表示，無(wú)論從數(shù)量還是質(zhì)量上來(lái)看，我國(guó)的創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，未來(lái)可期。
 

　　此外，根據(jù)5月20日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2023年)》顯示，2023年度共批準(zhǔn)40個(gè)創(chuàng)新藥。1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)繼續(xù)保持以抗腫瘤藥物為主，占總體的40.6%。
 

　　據(jù)悉，在國(guó)家利好政策的支持下，我國(guó)不少醫(yī)藥企業(yè)憑借創(chuàng)新能力和穩(wěn)健的市場(chǎng)布局，在創(chuàng)新藥物研發(fā)上闖出一片新天地。
 

　　以眾生藥業(yè)為例，2023年，眾生藥業(yè)的來(lái)瑞特韋片(商品名:樂睿靈®)獲批上市并納入國(guó)家醫(yī)保目錄的一類創(chuàng)新藥。另一款用于治療甲型流感的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(安睿威®)，目前已提交NDA申請(qǐng)，預(yù)計(jì)最快將于年內(nèi)獲批上市。在抗糖、代謝疾病領(lǐng)域，公司加速推進(jìn)長(zhǎng)效GLP-1類藥物RAY1225的臨床試驗(yàn)進(jìn)度，今年2月已啟動(dòng)降糖和減重兩項(xiàng)II期臨床研究。另一項(xiàng)用于MASH治療的小分子創(chuàng)新藥物ZSP1601目前正在開展IIb期臨床研究。未來(lái)有望為眾生藥業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　截至目前，眾生藥業(yè)已有6個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市，1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。
 

　　再如國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)恒瑞醫(yī)藥，近年來(lái)其更是積極推動(dòng)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入。2022年公司合計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)63.46億元，占營(yíng)收比重提升到29.83%。2023年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)61.5億元，占營(yíng)收比重達(dá)26.95%。今年一季度，其研發(fā)費(fèi)用達(dá)12.2億元。目前，恒瑞醫(yī)藥在研管線儲(chǔ)備豐富，國(guó)際化進(jìn)程持續(xù)加速。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線，同時(shí)在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥和4款2類新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。
 

　　據(jù)了解，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展政策不斷。如近期《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》審議通過，其標(biāo)志著未來(lái)將有更多力量參與到推進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展中。業(yè)內(nèi)表示，相信憑借國(guó)家綜合實(shí)力以及國(guó)內(nèi)超大的創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模，未來(lái)中國(guó)一定會(huì)出現(xiàn)世界級(jí)的創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

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