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剛剛,國(guó)藥現(xiàn)代、昂利康等藥企宣布藥品過(guò)評(píng)!

2024年07月16日 08:59:47來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:38349

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評(píng)論

  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】7月16日,國(guó)藥現(xiàn)代、昂利康等藥企紛紛宣布公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升其產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  國(guó)藥現(xiàn)代:阿莫西林克拉維酸鉀片過(guò)評(píng)
 
  國(guó)藥現(xiàn)代公告稱(chēng),公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥威奇達(dá))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià))。全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥威奇達(dá))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià))。
 
  阿莫西林克拉維酸鉀片的活性成分為阿莫西林、克拉維酸,本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
 
  數(shù)據(jù)顯示,阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)全國(guó)公立醫(yī)院2023年銷(xiāo)售額為人民幣2.52億元。
 
  CDE網(wǎng)站顯示,阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)除國(guó)藥威奇達(dá)外,國(guó)內(nèi)還有瑞陽(yáng)制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、魯南貝特制藥有限公司等已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
  公司稱(chēng),該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售。上述事項(xiàng)對(duì)公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 
  公開(kāi)資料顯示,國(guó)藥現(xiàn)代是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)藥原料藥及制劑為主的制藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括抗生素類(lèi)、心血管類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)等原料藥及制劑。
 
  截至7月15日收盤(pán),國(guó)藥現(xiàn)代報(bào)收于10.64元,下跌2.12%,換手率0.82%,成交量9.78萬(wàn)手,成交額1.04億元。
 
  昂利康:頭孢氨芐膠囊過(guò)評(píng)
 
  昂利康公告顯示,近日,浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的頭孢氨芐膠囊(0.125g、0.25g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
  頭孢氨芐膠囊適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
 
  公司表示,本次頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,體現(xiàn)公司原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)。此次頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
 
  公開(kāi)資料顯示,昂利康是一家醫(yī)藥原料藥和藥物制劑研發(fā)商,集醫(yī)藥原料藥和藥物制劑為一體,以口服頭孢類(lèi)、心血管類(lèi)和腎病類(lèi)藥品為特色。
 
  截至7月15日收盤(pán),昂利康報(bào)收于42.72元,下跌0.23%,換手率2.34%,成交量2.06萬(wàn)手,成交額8792.19萬(wàn)元。
 
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