【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】7月16日，國(guó)藥現(xiàn)代、昂利康等藥企紛紛宣布公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升其產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　國(guó)藥現(xiàn)代：阿莫西林克拉維酸鉀片過(guò)評(píng)
 

　　國(guó)藥現(xiàn)代公告稱(chēng)，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥威奇達(dá))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià))。全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥威奇達(dá))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià))。
 

　　阿莫西林克拉維酸鉀片的活性成分為阿莫西林、克拉維酸，本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對(duì)某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)全國(guó)公立醫(yī)院2023年銷(xiāo)售額為人民幣2.52億元。
 

　　CDE網(wǎng)站顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)除國(guó)藥威奇達(dá)外，國(guó)內(nèi)還有瑞陽(yáng)制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、魯南貝特制藥有限公司等已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 

　　公司稱(chēng)，該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售。上述事項(xiàng)對(duì)公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開(kāi)資料顯示，國(guó)藥現(xiàn)代是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)藥原料藥及制劑為主的制藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括抗生素類(lèi)、心血管類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)等原料藥及制劑。
 

　　截至7月15日收盤(pán)，國(guó)藥現(xiàn)代報(bào)收于10.64元，下跌2.12%，換手率0.82%，成交量9.78萬(wàn)手，成交額1.04億元。
 

　　昂利康：頭孢氨芐膠囊過(guò)評(píng)
 

　　昂利康公告顯示，近日，浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的頭孢氨芐膠囊(0.125g、0.25g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　頭孢氨芐膠囊適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
 

　　公司表示，本次頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，體現(xiàn)公司原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)。此次頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開(kāi)資料顯示，昂利康是一家醫(yī)藥原料藥和藥物制劑研發(fā)商，集醫(yī)藥原料藥和藥物制劑為一體，以口服頭孢類(lèi)、心血管類(lèi)和腎病類(lèi)藥品為特色。
 

　　截至7月15日收盤(pán)，昂利康報(bào)收于42.72元，下跌0.23%，換手率2.34%，成交量2.06萬(wàn)手，成交額8792.19萬(wàn)元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。