【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥多個創(chuàng)新產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗，包括海曲泊帕乙醇胺片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-1358 片等。
 

　　其中，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、一種口服非肽類血小板生成素受體(TPO-R)激動劑，通過激活TPO-R介導(dǎo)的STAT和MAPK信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，促進(jìn)血小板生成。近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司1類新藥海曲泊帕乙醇胺片開展計劃接受有創(chuàng)性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗。
 

　　資料顯示，慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板減少癥是一種常見的肝病并發(fā)癥，涉及多種肝病類型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、隱源性肝病以及肝臟腫瘤等。
 

　　據(jù)悉，海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應(yīng)癥，分別為2021年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。恒瑞醫(yī)藥表示，截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約3.96億元。
 

　　羥乙磺酸達(dá)爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。截至目前，恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約10.18億元。
 

　　據(jù)悉，羥乙磺酸達(dá)爾西利片(商品名：艾瑞康)已獲批上市兩個適應(yīng)癥，分別為2021年12月獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療；以及2023年6月獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。
 

　　HRS-1358 則是恒瑞醫(yī)藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體(ER)降解的PROTAC分子，能夠強(qiáng)效且高選擇性地降解ER，抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。公告顯示，與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對靶蛋白具有更高的選擇性。截至目前，公司HRS-1358片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約5496萬元。
 

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，堅定實施科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，致力于推動醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者。目前，公司累計研發(fā)投入近400億元，已在國內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

　　隨著恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破和國際化步伐的加快，公司業(yè)績也重新進(jìn)入增長通道。數(shù)據(jù)顯示，2023年全年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入達(dá)到228.2億元，同比增長7.26%；凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。今年一季度，公司延續(xù)了良好的發(fā)展勢頭，實現(xiàn)營業(yè)總收入59.98億元，同比增長9.2%；凈利潤達(dá)到13.69億元，同比增長10.48%。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2023年的年度報告，公司創(chuàng)新藥收入達(dá)到106.37億元，同比增長22.1%。
 

　　此外，今年以來券商對恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績預(yù)測普遍樂觀，多數(shù)券商對恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績持樂觀態(tài)度，預(yù)計其未來幾年的凈利潤將持續(xù)增長。
 

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