【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月2日，美股禮來(lái)股價(jià)漲幅漲超3%，這家公司因重磅減肥藥Zepbound迎來(lái)“大利好”，引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
 

　　據(jù)媒體報(bào)道，禮來(lái)的Zepbound(替爾泊肽注射液)在一項(xiàng)研究中顯示出改善肥胖相關(guān)心力衰竭患者的長(zhǎng)期健康狀況，揭示了該公司減肥藥物對(duì)人類(lèi)心血管的益處；因此該研究是禮來(lái)Zepbound頭次確立對(duì)于心血管疾病治療效果的關(guān)鍵。
 

　　具體來(lái)看，在這項(xiàng)名為“SUMMIT”的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期研究中，替爾泊肽注射液在兩個(gè)主要終點(diǎn)上都顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，并達(dá)到了所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
 

　　禮來(lái)表示，與服用安慰劑的對(duì)照組患者相比，服用該藥物的患者在去世、住院和其他不良后果層面的風(fēng)險(xiǎn)大幅降低了38%。該藥物還顯著減輕了患者心力衰竭癥狀，其中包括呼吸急促、疲勞和心律不齊。
 

　　根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的新數(shù)據(jù)，美國(guó)約有670萬(wàn)成年人患有心力衰竭，對(duì)于相關(guān)治療藥物存在尚未被滿足的治療需求。
 

　　禮來(lái)表示，將繼續(xù)評(píng)估SUMMIT研究結(jié)果，公司將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示這些數(shù)據(jù)，并提交給同行評(píng)審期刊。禮來(lái)還計(jì)劃從今年晚些時(shí)候開(kāi)始，將試驗(yàn)結(jié)果提交給美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)等監(jiān)管部門(mén)。公司將在今年晚些時(shí)候向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交結(jié)果。
 

　　據(jù)了解，除了具備可顯著降低心衰風(fēng)險(xiǎn)的潛力以外，今年6月份，禮來(lái)還表示，已向美國(guó)申請(qǐng)批準(zhǔn)其減肥藥Zepbound用于治療尤其常見(jiàn)的與睡眠有關(guān)的呼吸障礙，并預(yù)計(jì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不早于今年年底做出決定。
 

　　值得一提到是，Zepbound除了取得重磅突破以外，供應(yīng)短缺問(wèn)題也有望得到解決。8月2日消息，禮來(lái)首席執(zhí)行官David Ricks周四在接受采訪時(shí)表示，該公司的減肥藥Zepbound有望在未來(lái)幾天內(nèi)在美國(guó)正式擺脫短缺狀態(tài)。
 

　　根據(jù)公開(kāi)信息，近年來(lái)，減肥藥的受歡迎程度急劇上升，給供應(yīng)商帶來(lái)了供應(yīng)方面的挑戰(zhàn)。去年，諾和諾德的減肥藥Wegovy均有出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題，Zepbound在今年也多處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。
 

　　例如，早前的4月，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)發(fā)布消息稱(chēng)，禮來(lái)公司的減肥藥Zepbound在四月份供不應(yīng)求，此前患者、醫(yī)生和藥劑師紛紛抱怨難以獲得這種藥物。
 

　　除了Zepbound，F(xiàn)DA也聲稱(chēng)，禮來(lái)的糖尿病藥物Mounjaro也將供不應(yīng)求。禮來(lái)的Mounjaro和Zepbound是同一種藥物的不同商品名，都指的是替爾泊肽(Tirzepatide)，這是一種雙重激動(dòng)劑，能夠激活人體內(nèi)的兩種腸促胰島素受體：胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)。通過(guò)這種方式，它有助于降低血糖和減輕體重。區(qū)別在于，Zepbound側(cè)重于減肥和慢性體重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　3月份， 禮來(lái)方面曾表示，雖然禮來(lái)正在進(jìn)行公司歷史上重大的擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃，但產(chǎn)能的提高需要時(shí)間。甚至到2025年，禮來(lái)可能也無(wú)法滿足市場(chǎng)對(duì)Zepbound和Mounjaro的需求。
 

　　如今禮來(lái)表示減肥藥Zepbound有望在未來(lái)幾天內(nèi)在美國(guó)正式擺脫短缺狀態(tài)，對(duì)于公司而言也是一大利好。
 

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