【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】持續(xù)拓展國(guó)際業(yè)務(wù)的廣度和深度，匯宇制藥國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品管線進(jìn)一步豐富。
 

　　根據(jù)匯宇制藥8月5日晚間公告，公司近日分別收到哥斯達(dá)黎加衛(wèi)生部和愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品奧沙利鉑注射液和唑來膦酸注射液的上市許可。
 

　　根據(jù)匯宇制藥發(fā)布的公告，奧沙利鉑注射液聯(lián)合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(FA)可用于治療原發(fā)腫瘤完全切除后III期結(jié)腸癌的輔助治療，以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
 

　　公告還顯示，公司的奧沙利鉑注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國(guó)注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國(guó)、英國(guó)、匈牙利、阿聯(lián)酋、加拿大、馬來西亞、南非、埃及等17個(gè)國(guó)家獲得上市許可。截至目前，公司已在包含南非、巴爾干半島、文萊、烏茲別克斯坦等8個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
 

　　而唑來膦酸注射液主要用于治療絕經(jīng)后婦女以及成年男性的骨質(zhì)疏松癥，治療絕經(jīng)后婦女以及成年男性長(zhǎng)期糖皮質(zhì)激素治療誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥，以及成人Paget’s骨病(變形性骨炎)。
 

　　公告顯示，公司的唑來膦酸注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國(guó)注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞典、葡萄牙、愛爾蘭6個(gè)國(guó)家獲得上市許可。截至目前，公司已在包含德國(guó)、丹麥、芬蘭、意大利、西班牙、荷蘭、挪威等11個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
 

　　資料顯示，匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的綜合制藥企業(yè)，主要從事腫瘤治療領(lǐng)域藥物和復(fù)雜注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和國(guó)內(nèi)外銷售。公司以為全球患者提供療效確切、質(zhì)量高、價(jià)格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的疾病為使命，致力于成為一家受人尊敬的國(guó)際化制藥企業(yè)。
 

　　據(jù)悉，匯宇制藥在境外已有20多個(gè)品種獲批上市，實(shí)現(xiàn)超50個(gè)國(guó)家的銷售。數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度其實(shí)現(xiàn)境外銷售收入近6000萬元，已超2022年全年境外銷售收入。公司表示，未來幾年境外營(yíng)收可能的增長(zhǎng)點(diǎn)包括：1)已上市產(chǎn)品方面，2024年開始普樂沙福預(yù)計(jì)能提供增量收入。2)美國(guó)市場(chǎng)方面，公司未來會(huì)陸續(xù)申報(bào)美國(guó)制劑ANDA。3)創(chuàng)新藥方面，在臨床I期或II期數(shù)據(jù)讀出后對(duì)外授權(quán)獲得許可收益。4)一站式CDMO服務(wù)，基于在海外，特別是歐洲市場(chǎng)超10年的積累，幫其他企業(yè)提供注冊(cè)、銷售等一系列服務(wù)，獲取CDMO收益。
 

　　匯宇制藥表示，公司研發(fā)的奧沙利鉑注射液和唑來膦酸注射液分別在哥斯達(dá)黎加、愛爾蘭獲批上市，有利于公司在國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品管線的豐富，提升市場(chǎng)的品牌形象，持續(xù)拓展國(guó)際業(yè)務(wù)的廣度和深度，為國(guó)際市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)了基礎(chǔ)。
 

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