【制藥網 企業(yè)新聞】近年來，我國不斷加大對抗腫瘤藥的政策支持，這也激勵了藥企對這一領域的布局。如華東醫(yī)藥在2024年5月的調研活動中提到，腫瘤是公司創(chuàng)新研發(fā)布局的三大領域之一，目前細胞和基因療法(CGT)是較熱門的方向。據悉，華東醫(yī)藥正在不斷加碼創(chuàng)新療法CAR-T的布局，已經拿下兩款CAR-T療法。
 

　　其中，2023年1月，港股上市公司科濟藥業(yè)將其澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤)在中國大陸的獨家商業(yè)化權利交給華東醫(yī)藥。
 

　　資料顯示，賽愷澤是一種用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞產品。科濟藥業(yè)于2024年3月1日收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準賽愷澤新藥上市申請，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。科濟藥業(yè)正在北美推進1b/2期臨床試驗(LUMMICAR STUDY 2)，以評估賽愷澤用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。
 

　　除此以外，2024年8月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)與藝妙神州簽訂商業(yè)化合作協議。
 

　　根據協議，華東醫(yī)藥(杭州)獲得藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19在中國大陸的獨家商業(yè)化權益。為此，華東醫(yī)藥(杭州)將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過9.5億元的注冊及銷售里程碑付款。
 

　　資料顯示，M19注射液是藝妙神州自主研發(fā)的一款CAR-T細胞治療產品，先后獲得了國家藥監(jiān)局三個適應癥的藥物臨床試驗批準通知書，分別為復發(fā)難治彌漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤，并已全部進入注冊臨床研究階段。其中，針對彌漫大B細胞淋巴瘤末線治療的研究即將完成2期臨床試驗(確證性臨床試驗)，臨床療效和安全性數據良好，預計于2024年四季度提交藥品上市許可申請?；谠摵献?，華東醫(yī)藥將獲得IM19注射液在中國大陸的獨家商業(yè)化權益。至此，華東醫(yī)藥已經拿下2款CAR-T療法
 

　　對于為何入局創(chuàng)新療法CAR-T，華東醫(yī)藥曾在2024年5月的調研活動中提到，腫瘤是公司創(chuàng)新研發(fā)布局的三大領域之一，目前細胞和基因療法(CGT)是較熱門的方向。
 

　　據悉，華東醫(yī)藥此前還預計公司在腫瘤和自免領域將共有6款創(chuàng)新產品于24年年內獲批。目前，上述治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T 產品澤沃基奧侖賽注射液已經兌現，除此之外，腫瘤領域獲批的針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC藥物索米妥昔單抗注射液(ELAHERE®)、以及針對卵巢癌的PARP抑制劑塞納帕利；自身免疫領域治療復發(fā)性心包炎和治療冷吡啉相關的周期性綜合征的藥物ARCALYST®，以及用于成年中重度斑塊狀銀屑病的烏司奴單抗均有望于年內獲批上市，為華東醫(yī)藥發(fā)展帶來新動能。
 

　　據了解，華東醫(yī)藥在熱門領域布局頗多。如當下，醫(yī)美領域的熱點從手術轉向注射和光電項目，而華東醫(yī)藥此前收購了兩家國際能量源醫(yī)美器械公司，注射產品也覆蓋了再生類、玻尿酸、肉毒素三大類別。制藥方面，其同樣扎進熱門的ADC、GLP-1等領域。
 

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