華納藥廠、新華制藥等藥企報喜，事關(guān)藥品臨床試驗迎來新進展！

2024年08月23日 10:15:04來源：制藥網(wǎng)點擊量：36175

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　華納藥廠公告稱，近日，公司控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于ZG-002片的《藥物臨床試驗批準通知書》。經(jīng)審查，2024年6月4日受理的ZG-002片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗。

　　ZG-002是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的藥物，屬于1類新藥。ZG-002目前擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

　　臨床前研究表明，ZG-002為強效高選擇性的TYK2變構(gòu)抑制劑，在體外藥理學(xué)研究中表現(xiàn)出較優(yōu)的TYK2抑制活性以及較高的選擇性；在經(jīng)典動物銀屑病藥效模型中，ZG-002均展現(xiàn)出良好的銀屑病治療效果。在具有良好體內(nèi)外活性的同時，ZG-002還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。

　　上述研究表明，ZG-002有望成為新一代安全性更高、療效更好的銀屑病治療藥物，并有潛力拓展到其他的自身免疫性疾病的臨床應(yīng)用。

　　截至2024年8月22日收盤，華納藥廠報收于38.75元，下跌2.15%，換手率0.37%，成交量3477.0手，成交額1365.8萬元。

　　新華制藥：OAB-14干混懸劑完成I期臨床試驗研究

　　新華制藥公告，近日，公司治療輕至中度阿爾茲海默癥的OAB-14干混懸劑(“該產(chǎn)品”)完成I期臨床試驗研究，該階段通過初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)特征，達到預(yù)期目標，擬進入Ⅱ期藥物臨床研究階段。

　　OAB-14是新華制藥和沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病(AD)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥。

　　OAB-14是一類全新作用機制的抗AD候選藥物，其作用主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點的機制有關(guān)。OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時，保護大腦皮層及海馬神經(jīng)細胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。目前，該產(chǎn)品完成I期臨床試驗研究，擬進入Ⅱ期藥物臨床研究階段。

　　2023年1月，公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的OAB-14《藥物臨床試驗批準通知書》。I期臨床研究通過初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)特征。在目前試驗條件下，OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。

　　公司顯示，預(yù)計年內(nèi)啟動OAB-14干混懸劑Ⅱ期藥物臨床試驗，評價OAB-14干混懸劑治療阿爾茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其藥代動力學(xué)特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱa期臨床研究。

　　截至2024年8月22日收盤，新華制藥報收于5.33港元，上漲0.76%，換手率0.4%，成交量77.4萬股，成交額411.24萬港元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：每周只需注射1次！輝瑞新型血友病長效療法國內(nèi)上市申請獲受理

下一篇：8月以來，這款國產(chǎn)ADC新藥臨床試驗頻獲進展！

版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.emgame.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。