【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】銀屑病是一種在全球范圍內(nèi)廣泛存在的頑固性皮膚病，在該領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企也不斷研發(fā)，并實(shí)現(xiàn)突破。據(jù)悉，8月27日，國(guó)內(nèi)迎來兩款銀屑病新藥獲批上市，分別為恒瑞的夫那奇珠單抗和智翔金泰的賽立奇單抗。這兩款要均用于中重度斑塊狀銀屑病的治療。
 

　　其中，據(jù)智翔金泰介紹，賽立奇單抗注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，作用靶點(diǎn)為IL-17A，可通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對(duì)IL-17A過表達(dá)的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達(dá)到治療效果。
 

　　據(jù)悉，除本次獲批上市的中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥外，賽立奇單抗注射液針對(duì)放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(強(qiáng)直性脊柱炎)適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)?jiān)?024年1月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心受理，目前處于新藥上市評(píng)審階段。根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站，目前該產(chǎn)品還在開展治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)、活動(dòng)性狼瘡性腎炎的Ⅱ期臨床試驗(yàn)等。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，夫那奇珠單抗(vunakizumab，SHR-1314)是公司研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。該產(chǎn)品可與IL-17A結(jié)合，阻斷其與IL-17R的相互作用，導(dǎo)致下游炎性信號(hào)傳導(dǎo)的阻斷。恒瑞醫(yī)藥正在開發(fā)該產(chǎn)品用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫性疾病。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，IL-17是銀屑病治療中競(jìng)爭(zhēng)激烈的靶點(diǎn)之一，國(guó)內(nèi)外多家藥企在IL-17賽道布局。如2019年，諾華諾德和禮來的兩款生物制劑在我國(guó)獲批上市，且已經(jīng)納入醫(yī)保。而國(guó)產(chǎn)IL-17賽道還有來自康方生物、三生國(guó)健、君實(shí)生物等多款臨床后期產(chǎn)品也即將走向上市。
 

　　如三生國(guó)健近日也公布了再銀屑病領(lǐng)域的藥物進(jìn)展，公司重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關(guān)鍵注冊(cè)性Ⅲ期臨床試驗(yàn)《一項(xiàng)評(píng)價(jià)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療中國(guó)中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)》已完成揭盲及最終統(tǒng)計(jì)分析，所有主要療效終點(diǎn)(PASI75和sPGA0/1)、關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)(PASI90、PASI100和sPGA0)和所有次要療效終點(diǎn)均成功達(dá)到。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，銀屑病本質(zhì)上講是一種全身的代謝性疾病，可以伴有高血壓、痛風(fēng)、糖尿病、肥胖等其他代謝相關(guān)的疾病，豐富的藥物選擇會(huì)帶來更更好的療效。國(guó)產(chǎn)銀屑病藥物獲批上市后，可以大大增加臨床選擇用藥的靈活性。
 

　　不過也有分析人士指出，隨著多家藥企布局IL-17單抗賽道，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇不可避免，未來有可能迎來價(jià)格戰(zhàn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。