【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新為引擎，實現(xiàn)了量與質的雙重飛躍，成為推動高質量發(fā)展的強勁動力。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年截至7月中旬，廣東省共獲批創(chuàng)新藥械10個，超過2023年全年的總量。其中3個1類創(chuàng)新藥、1個中藥新藥、3個2類創(chuàng)新藥、3個3類創(chuàng)新醫(yī)療器械。
 

　　其中，康方生物是廣東近年來積極打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的產(chǎn)業(yè)代表，據(jù)悉，今年5月，康方生物自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液，PD -1 / VEGF )的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，適應癥為聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長因子受體("EGFR")酪氨酸激霉抑制劑("TKI")治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。
 

　　截至目前，康方生物已自主開發(fā)50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，已有19個新藥在全球開展了超過120多項臨床研究，包括依沃西單抗在內的多個創(chuàng)新藥獲得國家藥監(jiān)局批準上市。
 

　　此外百奧泰生物制藥股份有限公司也是廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)代表企業(yè)之一。據(jù)悉，今年7月百奧泰研發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥“枸櫞酸倍維巴肽注射液”也獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥適用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發(fā)生的風險。
 

　　資料顯示，枸櫞酸倍維巴肽是一種肽類的血小板GPIIb/IIIa(又稱為αIIbβ3)受體拮抗劑，通過阻止纖維蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配體與血小板GPIIb/IIIa受體結合，抑制血小板的聚集。該藥品的上市為需要PCI治療的急性冠脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇。
 

　　除了創(chuàng)新藥方面，廣東在醫(yī)療器械方面，心腔內超聲成像系統(tǒng)、國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)、腔鏡手術機器人、領扣型人工角膜等突破“卡脖子”技術的產(chǎn)品，無不彰顯了廣東在藥械領域的強大創(chuàng)新力。
 

　　近年來，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了“從有到優(yōu)”的蛻變。數(shù)據(jù)顯示，目前，廣東擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)684家，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5052家。
 

　　業(yè)內表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的蓬勃發(fā)展，離不開政策的積極引導與支持。據(jù)悉，近年來，廣東各地出臺一系列強有力的政策措施，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。如《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021—2025年)》提出，到2025年，廣東將建成具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地。當前，廣東正持續(xù)優(yōu)化高水平多層次實驗室體系，推動產(chǎn)業(yè)與科技互促雙強。
 

　　再如，《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》印發(fā)，提出加快推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展等四大類措施，全力促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展；《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展若干措施》提出，建成具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展策源地……一系列利好政策的出臺，推動了廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
 

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