【制藥網 企業(yè)新聞】近日，NMPA網站顯示，山東新時代藥業(yè)的舒更葡糖鈉注射液、枸櫞酸托法替布片同日獲批上市，視同通過仿制藥一致性評價。
 

　　資料顯示，枸櫞酸托法替布片是全球頭個Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑，具有起效快、維持時間長、使用方便等優(yōu)點。本品臨床適應癥主要有三類：類風濕關節(jié)炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成人患者；銀屑病關節(jié)炎，適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節(jié)炎(PsA)成人患者。本品可與甲氨蝶呤(MTX)聯用；強直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。
 

　　相關數據顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端枸櫞酸托法替布片銷售額超過4億元，同比增長約13%。截至目前，國內枸櫞酸托法替布片已批準上市的生產廠商包括原研藥廠輝瑞公司以及正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥、浙江華海藥業(yè)等多家企業(yè)。
 

　　舒更葡糖鈉注射液則是一款新型的特異性選擇性肌松拮抗劑，可快速、徹底、可靠地逆轉不同深度的肌松，改善全麻手術患者預后。適應證為：在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯；在兒童和青少年中，本品僅被推薦用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯。
 

　　據悉，舒更葡糖鈉注射液于2023年1月新納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》，隨后實現逐年增長。相關數據統(tǒng)計，2021年舒更葡糖鈉注射液國內銷售額為2.86億元，2022年國內銷售額為3.44億元，2023年銷售額已經突破6億元，同比增長93.75%。其原研默沙東的舒更葡糖鈉注射液2023年全球銷售額為18.42億美元。
 

　　除了上述兩個品種以外，今年以來，山東新時代藥業(yè)還有多款藥品傳來好消息。例如，近日，山東新時代藥業(yè)的司美格魯肽注射液獲批臨床，該藥原研廠家是諾和諾德，為一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物 ， 用于在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險 。
 

　　據業(yè)內統(tǒng)計，今年以來公司已有9個品種獲批上市，目前公司有23款新藥(11款1類新藥)在研，主要聚焦腫瘤賽道，未來隨著更多新藥獲批上市，有望給公司業(yè)績帶來更多增長的可能。
 

　　隨著人口老齡化加劇，癌癥高發(fā)，以及生物技術的進步和腫瘤治療方法的發(fā)展，抗腫瘤藥物行業(yè)的規(guī)模和市場需求不斷增長。數據顯示，2017-2021年，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模已從1394億元增長到2311億元，年復合增長率達到13.5%。預計到2025年，市場規(guī)模將達到4005億元，可見中國抗腫瘤藥物市場的強勁增長勢頭和廣闊的發(fā)展前景。
 

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