【制藥網(wǎng) 市場分析】今年來，在利好政策的支持以及“剛需”背景下，創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，并不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。展望未來，業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新升級是醫(yī)藥企業(yè)的長期驅(qū)動力。從中短期看(今年剩下4個月)，創(chuàng)新藥板塊將迎來多重利好。
 

　　其中9月7日-9月10日，2024年世界肺癌大會；9月13日-9月17日，2024年歐洲腫瘤學(xué)會等多個創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)會議召開。業(yè)內(nèi)表示，近年來，我國創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，國際認(rèn)可度持續(xù)提升。為此，多家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企獲邀在9月這兩場重要創(chuàng)新藥全球交流會上展示研發(fā)成果，屆時披露數(shù)據(jù)有望提振創(chuàng)新藥板塊估值。
 

　　如在2024年世界肺癌大會上，翰森制藥共14項(xiàng)創(chuàng)新研究入選,其中原研創(chuàng)新藥阿美替尼及備受關(guān)注的管線產(chǎn)品HS-20093榮登代表大會學(xué)術(shù)成果的“新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)”名單,其余12項(xiàng)創(chuàng)新研究則分別覆蓋阿美替尼在新輔助、輔助、聯(lián)合化療、聯(lián)合放療、腦轉(zhuǎn)移等領(lǐng)域的新進(jìn)展。
 

　　康方生物則在2024年世界肺癌大會上發(fā)布了PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西(商品名為依達(dá)方)單藥對比帕博利珠單抗(Keytruda，俗稱K藥)單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)，依沃西展現(xiàn)出更高的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
 

　　另外，2024年創(chuàng)新藥醫(yī)保談判結(jié)果預(yù)計(jì)將在2024年11月公布。據(jù)悉，2024年國家醫(yī)保談判工作已經(jīng)于7月1日正式啟動，經(jīng)過7月1日-7月14日的集中申報后，當(dāng)前處于專家評審階段。評審?fù)瓿珊螅?024年11月將和國內(nèi)創(chuàng)新藥企完成集中談判，談判結(jié)果預(yù)計(jì)于2024年11月公布。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥產(chǎn)品納入醫(yī)保是其快速放量、提高滲透率、為創(chuàng)新藥企業(yè)變現(xiàn)的“捷徑”。在今年“創(chuàng)新藥全鏈條支持”政策的指引下，創(chuàng)新藥談判成功率有望再創(chuàng)歷史新高，這有望持續(xù)提高創(chuàng)新藥板塊情緒。
 

　　如迪哲醫(yī)藥相關(guān)人士表示，公司有兩款創(chuàng)新藥已進(jìn)入這次形式審查名單中，公司將積極推動這兩款商業(yè)化產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，若都能納入醫(yī)保，將大幅提高藥物的可及性，加快兩款產(chǎn)品的快速放量，也可以加強(qiáng)公司自我造血能力，盡快實(shí)現(xiàn)業(yè)績扭虧為盈。據(jù)悉，此次迪哲醫(yī)藥涉及的兩款藥物，一款是去年8月上市的非小細(xì)胞肺癌治療藥物舒沃替尼，一款是今年6月份獲批上市的淋巴瘤治療藥物戈利昔替尼。
 

　　康方生物在中報業(yè)績交流會上也表示，公司兩款雙抗產(chǎn)品將在下半年頭次參與醫(yī)保談判，期待共贏結(jié)果。據(jù)悉，康方生物涉及的兩款雙抗產(chǎn)品，其中一款也用于非小細(xì)胞肺癌治療，即依沃西，后者是今年上半年獲批上市的新藥。
 

　　此外，9月17日-9月18日，美聯(lián)儲將召開9月份議息會議。根據(jù)芝加哥商品期貨交易所的利率工具，美聯(lián)儲9月降息概率超過70%。分析人士指出，創(chuàng)新藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、研發(fā)周期長的特點(diǎn)，需要依靠融資來支撐新的產(chǎn)品研發(fā)，為企業(yè)未來收入提供成長性。全球利率下行降低創(chuàng)新藥企融資成本，對創(chuàng)新藥板塊形成中期利好。
 

　　對于創(chuàng)新藥的發(fā)展，有機(jī)構(gòu)還指出，2024年上半年創(chuàng)新藥的收入增長對醫(yī)藥公司的業(yè)績產(chǎn)生了積極影響，有助于成本的攤薄和盈利能力的提升。隨著創(chuàng)新藥市場的進(jìn)一步開拓和公司運(yùn)營效率的提高，預(yù)計(jì)這一趨勢將在未來繼續(xù)。
 

　　細(xì)分來看，1)上半年多家Biotech公司實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要基于BD、產(chǎn)品銷售增長；2)上半年頭部制藥公司逐步走出仿制藥集采影響，大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品國內(nèi)放量另外疊加出海授權(quán)的收益，形成明顯的增長曲線，實(shí)現(xiàn)營收和利潤的雙豐收；3)2024年上半年，國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)了44款新藥在中國頭次獲批上市，其中1類創(chuàng)新藥有2款，國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市數(shù)量有望創(chuàng)新高，未來兩年是創(chuàng)新藥產(chǎn)品周期集中兌現(xiàn)收入的階段，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望迎來新產(chǎn)業(yè)周期。
 

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