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做“減法”!這家藥企終止五個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)

2024年09月30日 17:14:38來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:39131

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評(píng)論

  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月30日,上海醫(yī)藥公告稱,為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢(shì)研發(fā)項(xiàng)目,基于對(duì)研發(fā)項(xiàng)目未來市場(chǎng)價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評(píng)估,決定終止 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥)、I008 以及 BCD-100(宮頸癌適應(yīng)癥)這五個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)。
 
  其中,I020、B006 及 B007(非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥)處于 I 期臨床試驗(yàn)階段,I008 處于 II 期臨床試驗(yàn)階段,BCD-100(宮頸癌適應(yīng)癥)處于 III 期臨床試驗(yàn)階段。
 
  五個(gè)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入分別約為人民幣 4,145.07 萬元、4,422.53 萬元、5,040.03 萬元、6,218.75 萬元、5,900.80 萬元。按照相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和公司會(huì)計(jì)政策,上述研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)投入已全部費(fèi)用化并計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益。
 
  公司稱,本次終止臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)事項(xiàng),不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
 
  公開資料顯示,上海醫(yī)藥是一家大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),主要業(yè)務(wù)包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,覆蓋化學(xué)和生物藥品、現(xiàn)代中藥和保健品、醫(yī)療器械等范圍,聚焦抗腫瘤、心腦血管、精神神經(jīng)、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統(tǒng)七大治療領(lǐng)域。
 
  2024年半年報(bào)顯示,1月-6月,上海醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1394.13億元,同比增長(zhǎng)5.14%;歸屬凈利潤(rùn)29.42億元,同比增長(zhǎng)12.72%。
 
  據(jù)了解,上海醫(yī)藥高度重視創(chuàng)新藥發(fā)展,研發(fā)投入持續(xù)加碼。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入14.04億元,同比增長(zhǎng)15.26%,占工業(yè)銷售的11.03%,其中,研發(fā)費(fèi)用11.05億元,同比增長(zhǎng)7.67%。
 
  截至報(bào)告期末,上海醫(yī)藥臨床申請(qǐng)獲得受理及進(jìn)入后續(xù)臨床研究階段的新藥管線已有64項(xiàng),其中創(chuàng)新藥50項(xiàng)(含美國(guó)臨床II期3項(xiàng))。在創(chuàng)新藥管線中,已有多項(xiàng)提交pre-NDA、上市申請(qǐng)或處于關(guān)鍵性研究或臨床III期階段,即將進(jìn)入收獲期。
 
  其中,其自研的I001片(SPH3127)針對(duì)高血壓適應(yīng)癥的NDA上市已重新提交資料并恢復(fù)審評(píng),未來有望為廣大的輕、中度高血壓患者提供更豐富的治療手段。
 
  我國(guó)高血壓患者數(shù)量眾多,隨著人口老齡化加劇,消費(fèi)水平不斷升級(jí),市場(chǎng)對(duì)于降壓類藥物需求將持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2024年1-6月中國(guó)醫(yī)院處方降血壓類化學(xué)藥物總計(jì)銷售金額為135.2億元人民幣,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)上海醫(yī)藥的此款新藥的市場(chǎng)空間巨大。
 
  而在利好政策頻出的中藥行業(yè),上海醫(yī)藥緊抓行業(yè)發(fā)展機(jī)遇,憑借自身優(yōu)異中藥資源稟賦,持續(xù)推進(jìn)大品種和大品牌戰(zhàn)略,報(bào)告期內(nèi)旗下各中藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)收入合計(jì)51.92億元。當(dāng)前上海醫(yī)藥擁有8家主要直管中藥企業(yè),9個(gè)中藥核心品牌,各品牌與上海醫(yī)藥主品牌協(xié)同并進(jìn)。
 
  得益于上海醫(yī)藥于報(bào)告期內(nèi)推進(jìn)中藥六大品種二次開發(fā),養(yǎng)心氏片在心臟康復(fù)領(lǐng)域取得突破性循證醫(yī)學(xué)證據(jù);冠心寧片深化安全抗血栓研究;八寶丹探索肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)防治;胃復(fù)春在胃癌前病變及胃炎治療方面開展大規(guī)模臨床試驗(yàn);瘀血痹膠囊納入國(guó)級(jí)肌肉骨骼系統(tǒng)慢性疼痛防治計(jì)劃;銀杏酮酯則聚焦血管性認(rèn)知功能障礙,由北京天壇醫(yī)院牽頭啟動(dòng)多中心研究項(xiàng)目??梢姽径伍_發(fā)成果斐然。
 
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