【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】以往，國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的新藥在國(guó)際上競(jìng)爭(zhēng)力較弱，只能在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提升，以及BD交易熱改變了這種局面。BD交易也為國(guó)內(nèi)藥企帶來(lái)了現(xiàn)金流，助力其加速創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，并積極拓展全球市場(chǎng)。
 

　　近期消息，跨國(guó)藥企頻繁掃貨國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。例如，10月9日，百奧泰宣布與Gedeon Richter Plc.就BAT2206(烏司奴單抗)注射液達(dá)成授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百奧泰將該注射液在歐盟、英國(guó)、瑞士、澳大利亞及其他部分歐洲國(guó)家市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)益有償許可給Gedeon Richter Plc.。此次交易涉及的金額包括850萬(wàn)美元的首付款、累計(jì)不超過(guò)1.015億美元的里程碑付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
 

　　此次雙方進(jìn)行BD交易的BAT2206是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA生物類(lèi)似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗注射液，是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。
 

　　10月8日，宜聯(lián)生物宣布與安進(jìn)達(dá)成全球臨床研究和藥品供應(yīng)合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合評(píng)估宜聯(lián)生物的靶向B7-H3抗體偶聯(lián)藥物YL201與安進(jìn)的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA在治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)中的潛力。
 

　　據(jù)悉，YL201是一種靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，基于宜聯(lián)生物的TMALIN®平臺(tái)開(kāi)發(fā)。臨床I期的劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究顯示，YL201在治療包括小細(xì)胞肺癌(SCLC)、鼻咽癌(NPC)和野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在內(nèi)的多種實(shí)體瘤患者中，展現(xiàn)了明顯的抗腫瘤效果。
 

　　就在宜聯(lián)生物和安進(jìn)宣布合作的前一日(10月7日)，阿斯利康也與石藥集團(tuán)達(dá)成授權(quán)協(xié)議，雙方將共同推進(jìn)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制劑的開(kāi)發(fā)。該藥物將用于開(kāi)發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得阿斯利康的1億美元首付款，此外還有≤3.7億美元的潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款和≤15.5億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算的分層銷(xiāo)售提成。
 

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　　隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品頻繁出現(xiàn)在跨國(guó)藥企的交易中，意味著整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)大規(guī)模BD交易競(jìng)爭(zhēng)也在加劇，藥企爭(zhēng)奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。
 

　　而隨著全球格局的變化，跨國(guó)藥企的戰(zhàn)略調(diào)整也在展開(kāi)。其中，羅氏周三宣布，為了滿足中國(guó)市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，將進(jìn)一步增加中國(guó)本土的生產(chǎn)能力。羅氏2024年中度財(cái)報(bào)顯示，上半年來(lái)自美國(guó)的藥品銷(xiāo)售收入為118億瑞郎，同比增速為5%；而包含中國(guó)在內(nèi)的國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)營(yíng)收49.64億瑞郎，其中中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收增速為14%。而在8月底，羅氏剛宣布與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)簽訂協(xié)議，首期投資30億元人民幣，用于擴(kuò)大公司在蘇州的診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地。
 

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