【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著國內創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷走出去。據(jù)悉，今年進入11月份以來，國內創(chuàng)新藥出海熱潮繼續(xù)，截至目前，已有多款創(chuàng)新藥授權出海。
 

　　其中  2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布已與東陽光藥(Sunshine Lake)就APL-18881(HEC88473)的開發(fā)達成獨家許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，東陽光藥將獲得預付款1200萬美元和高達9.26億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。商業(yè)里程碑付款取決于主要市場達到規(guī)定的年度銷售門檻的情況。此外，東陽光藥將獲得從高個位數(shù)到低兩位數(shù)的凈銷售額的分層特許權使用費。
 

　　資料顯示，APL-18881是東陽光藥開發(fā)的一種靶向FGF21受體和GLP-1受體的雙特異性融合蛋白。該藥物已在美國遞交新藥臨床試驗申請(IND)，Apollo Therapeutics將在臨床試驗中探索該藥物在心臟代謝、肝臟和相關疾病領域的一系列潛在適應癥的治療潛力，具體適應癥尚未披露。目前，APL-18881正在中國開展一項針對2型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽性藥物對照II期臨床試驗，預計將于2025年上半年獲得主要結果。
 

　　11月7日，維立志博與風險投資公司Aditum Bio達成了一項產(chǎn)品的獨家選擇權及許可協(xié)議。雙方將基于維立志博的CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051，成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio，共同推進LBL-051進入臨床研究。
 

　　根據(jù)協(xié)議，維立志博授予該新公司Oblenio Bio在全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨家選擇權和許可，并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發(fā)、監(jiān)管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項，以及未來產(chǎn)品的銷售分成。交易總額最高可達到6.14億美元，同時Aditum Bio將為Oblenio Bio提供研發(fā)資金，維立志博則有權獲得Oblenio Bio的股權。
 

　　資料顯示，LBL-051是應用維立志博自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權的技術平臺LeadsBody™開發(fā)的新型三特異性T細胞銜接器，其每個靶標CD19、BCMA、CD3的結合域均經(jīng)過精心設計與優(yōu)化，以實現(xiàn)療效與安全性的平衡。
 

　　據(jù)了解，近年來隨著國內藥企研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新藥研發(fā)能力也不斷加強，同時創(chuàng)新藥也不斷走出去，擁抱更廣闊的國際市場。有數(shù)據(jù)顯示，當前中國創(chuàng)新藥行業(yè)開啟從“輸入”到“輸出”的產(chǎn)業(yè)格局轉變，而2023年共發(fā)生58起對外授權(license-out)事件，頭次超過了許可引進(license-in)項目數(shù)量。業(yè)內預測，如果不出意外的話，到今年年底，中國創(chuàng)新藥license-out數(shù)量大概是license-in數(shù)量的兩倍。此外，有行業(yè)分析人士認為，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)價值也在不斷提升，預計隨著出海藥物種類擴大，未來還有更大提升空間。
 

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