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雙抗藥物成國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海焦點!今年以來至少達(dá)成13項授權(quán)合作

2024年11月15日 13:55:38來源:制藥網(wǎng)點擊量:38221

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在創(chuàng)新藥授權(quán)合作的熱潮中,雙抗藥物成為焦點。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年以來(截至11月14日),中國創(chuàng)新藥相關(guān)的授權(quán)合作案例中,至少有13項合作針對雙抗新藥,合作總金額超過了120億美元。
 
  如默沙東與禮新醫(yī)藥11月14日宣布,默沙東已協(xié)議獲得禮新醫(yī)藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。根據(jù)協(xié)議條款,禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款。基于LM-299多項適應(yīng)證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進(jìn)展,禮新醫(yī)藥還將獲得最高27億美元的里程碑付款。
 
  資料顯示,LM-299是一種所謂的雙特異性抗體,可以通過多種方式對抗癌癥。該藥物目前正在中國進(jìn)行一期臨床試驗。
 
  11月13日,普米斯生物宣布與BioNTech達(dá)成股權(quán)收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,BioNTech將以8億美元預(yù)付款收購普米斯100%已發(fā)行股本。此外,BioNTech將在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時,額外支付最高1.5億美元里程碑付款。該交易預(yù)計于2025年第一季度完成。
 
  本次交易完成后,BioNTech將獲得普米斯生物候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺的全部權(quán)利。
 
  11 月 12 日,東陽光藥與 Apollo Therapeutics Group Limited(以下簡稱 Apollo)宣布就東陽光藥自主研發(fā)的 HEC88473 項目達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議的條款,東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高 9.38 億美元的款項,其中包括 1,200 萬美元的首付款和最高 9.26 億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。
 
  資料顯示,EC88473(APL-18881)是目前全球范圍內(nèi)臨床開發(fā)進(jìn)展快的 FGF21/ GLP-1 雙受體激動劑,針對 2 型糖尿病的適應(yīng)癥的開發(fā)在中國正處于臨床 II 期。
 
  此外,根據(jù)梳理,葛蘭素史克(GSK)8.5億美元從恩沐生物(Chimagen Biosciences)收購CMG1A46,這是一種處于臨床階段的CD19和CD20靶向TCE分子。GSK計劃開發(fā)和商業(yè)化CMG1A46用于B細(xì)胞驅(qū)動的自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎,并有可能擴展到相關(guān)的自身免疫性疾病。
 
  岸邁生物與Vignette Bio雙方就開發(fā)靶向BCMA/CD3雙抗EMB-06達(dá)成戰(zhàn)略合作。EMB-06是利用岸邁生物T細(xì)胞接合平臺開發(fā)的分子,為靶向BCMA的TCE分子,在多發(fā)性骨髓瘤患者上的評估中已經(jīng)展現(xiàn)出了前景可期的臨床藥效。岸邁生物將獲得6.35億美元的回報。
 
  默沙東與同潤生物達(dá)成協(xié)議,默沙東將通過子公司收購用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。CN201目前處于1期和1b/2期臨床試驗階段,分別用于治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。同潤生物將獲得7億美元的現(xiàn)金首付款,以及基于CN201的開發(fā)和獲批相關(guān)進(jìn)展獲得最高6億美元的里程碑付款。
 
  宜明昂科和與Instil Bio達(dá)成協(xié)議,Instil Bio公司將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。宜明昂科將保留在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,同時將獲得高達(dá)5000萬美元的首付款及潛在近期付款,并將在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時,有望收取總計超過20億美元的里程碑付款。
 
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