開展未過評藥集采成大勢所趨！全國多地積極探索實(shí)施方案

2024年11月19日 09:24:42來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34395

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥品集采的目標(biāo)是逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需藥品，將未過評藥品納入集采范圍是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的必然要求。業(yè)內(nèi)表示，開展未過評藥集采成大勢所趨。

　　未過評藥，顧名思義，即是因參比制劑不可及、專利壁壘等原因未通過一致性評價的化學(xué)藥。雖然和通過一致性評價的仿制藥相比，其可能缺少較明確的質(zhì)量和療效參比，但該類藥物在市場上仍有較大的用藥需求和議價空間，因此對于未過評藥的集采政策探索也是亟需的。

　　為加強(qiáng)未過評藥品納入集采范圍，近年來國家和地方積極推動。如今年5月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》中提及：鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點(diǎn)覆蓋未過評一致性評價的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”等。

　　此外，各省市也積極探索并開展未過評藥品集采。如江西省自2019年以來，便以每年一批的速度常態(tài)化開展未過評藥品集采。截至目前，江西已落地執(zhí)行了4批未過評藥品集采，平均降幅均達(dá)60%左右，第五批在積極籌備中，1-5批集采合計(jì)納入約60個未過評品種。

　　據(jù)悉，今年8月，江西省發(fā)布《第五批未過評藥集采擬集采品種的公示》，標(biāo)志著江西牽頭的新一輪未過評藥品集采提上日程。據(jù)梳理，此次集采名單擬納入20個未過評品種，不乏莫匹羅星軟膏劑、他克莫司軟膏劑、曲唑酮口服常釋劑型、右丙亞胺(右雷佐生)注射劑、聚桂醇注射劑等品種。

　　陜西省今年8月也發(fā)布了《十四省(區(qū)、兵團(tuán))藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》，根據(jù)公開的藥品集采名單，共有27個品種擬納入，除復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服制劑、門冬氨酸鉀鎂注射劑、多種微量元素(Ⅰ)注射劑外，其余24個均為未過評品種。

　　而河北省于2023年9月也發(fā)布《河北牽頭京津冀化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購中選藥品的通知》，共計(jì)152個未過評產(chǎn)品中選，包括復(fù)方醋酸鈉林格注射液、丙帕他莫注射劑、環(huán)磷腺苷葡胺注射劑等8個2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超10億元的大品種。

　　不難發(fā)現(xiàn)，未過評藥集采在國家政策的支持下，通過地方的積極探索和實(shí)踐，已經(jīng)取得了一定的成效。不過業(yè)內(nèi)指出，相較于國家集采，未過評藥集采的規(guī)模和頻次都還較小，但有了國家層面的支持和鼓勵，經(jīng)過地方上的持續(xù)探索和實(shí)踐，相信在不久的將來，地方優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)可以推廣到全國，未過評藥集采的發(fā)展未來可期。

　　同時相關(guān)部門未來也會進(jìn)一步深化合作，加強(qiáng)對納入集采的未過評藥的質(zhì)量把控，建立嚴(yán)格合理的準(zhǔn)入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的未過評藥才有機(jī)會進(jìn)入集采。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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