【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月28日，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式發(fā)布，共新增91種藥品，其中全新一代非諾貝特類藥物--非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊通過談判成功納入新版醫(yī)保目錄，意味著高甘油三酯血癥(HTG)治療市場(chǎng)將迎來新的競(jìng)爭(zhēng)變化。
 

　　HTG是一種異族性甘油三酯蛋白合成或降解障礙，為冠心病、高血壓、糖尿病等代謝綜合征相關(guān)疾病發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素，積極控制高甘油三酯是代謝綜合征相關(guān)疾病一級(jí)預(yù)防的重要環(huán)節(jié)。
 

　　目前。降甘油三酯用藥主要包括貝特類、ω-3脂肪酸類和煙酸類，數(shù)據(jù)顯示，2023年降甘油三酯用藥醫(yī)院市場(chǎng)銷售規(guī)模為7.4億。由于ω-3脂肪酸類主要為自費(fèi)產(chǎn)品，煙酸類缺乏減少心血管風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)，因此貝特類成為國(guó)內(nèi)主要用藥選擇，其中非諾貝特類藥物臨床應(yīng)用尤為廣泛。
 

　　作為非諾貝特的活性代謝產(chǎn)物，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名：舒速達(dá)®)在療效穩(wěn)定性、安全性、便利性等方面優(yōu)勢(shì)明顯。
 

　　非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名：舒速達(dá)®)以其優(yōu)化的膽堿鹽結(jié)構(gòu)和緩釋劑型，顯著提升了生物利用度，同時(shí)平滑了藥物濃度峰值，有效提高了患者的依從性，且無需肝臟代謝能夠直接在體內(nèi)發(fā)揮作用，從而降低了肝臟的負(fù)擔(dān)。
 

　　以與他汀類藥物聯(lián)合使用，且無需調(diào)整劑量，減少了患者對(duì)藥物調(diào)整的擔(dān)憂，有利于提高治療的依從性和達(dá)標(biāo)率；舒速達(dá)®每日僅需服用一次，每次一粒(135mg)，不受飲食影響，無需隨餐服用，為患者提供了靈活的用藥選擇，進(jìn)一步提升了治療的便利性。
 

　　此外，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名：舒速達(dá)®)采用的腸溶緩釋技術(shù)有助于平穩(wěn)藥物在體內(nèi)的濃度變化，減少不良反應(yīng)，提高了用藥的安全性。
 

　　目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上僅有原研及聯(lián)瑞制藥兩家企業(yè)擁有非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊生產(chǎn)批文，其中聯(lián)瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)的舒速達(dá)®非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，聯(lián)瑞制藥專注于全球創(chuàng)新藥、高端制劑、出口制劑的智能生產(chǎn)，擁有凍干粉針、口服固體制劑、小容量注射劑、中藥提取、中藥口服液等生產(chǎn)車間。智能制造貫穿于整個(gè)工廠產(chǎn)線設(shè)計(jì)與建設(shè)，并按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管控體系，符合中國(guó)、美國(guó)FDA和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，具備全球藥品生產(chǎn)與供應(yīng)能力，年設(shè)計(jì)產(chǎn)值超100億元。
 

　　隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)將惠及更多患者，減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，并為高甘油三酯血癥治療市場(chǎng)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。
 

　　相關(guān)報(bào)告預(yù)測(cè)，2023-2029年全球高甘油三酯血癥治療市場(chǎng)將以4.01%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2029年其市場(chǎng)規(guī)模將增至902.65億元。隨著我國(guó)人口老齡化加劇、患病年輕化趨勢(shì)加劇，高甘油三酯血癥患者數(shù)量不斷增加，治療市場(chǎng)需求也將不斷擴(kuò)大，未來前景廣闊。
 

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