該藥企三喜臨門！事關(guān)抗感染藥、精神分裂癥藥、新型抗抑郁藥獲批

2024年11月29日 17:11:15來源：制藥網(wǎng)點擊量：36390

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　　其中，關(guān)于獲得《藥品注冊證書》的公告顯示，經(jīng)審查，公司的磷酸奧司他韋干混懸劑此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“山東朗諾制藥有限公司”變更為“北大醫(yī)藥股份有限公司”，藥品批準(zhǔn)文號不變。

　　磷酸奧司他韋通過作用于流感病毒神經(jīng)氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，以抑制流感病毒在體內(nèi)的傳播，起到預(yù)防和治療流行性感冒的作用，被國內(nèi)外多個診療指南推薦用于成人和兒童甲型和乙型流感的預(yù)防和治療。磷酸奧司他韋干混懸劑為2024年國家醫(yī)保品種(乙類)，可用于成人以及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療，1周歲及以上兒童的流感預(yù)防，臨床療效顯著，用藥安全性好。

　　公司表示，磷酸奧司他韋干混懸劑的獲批進(jìn)一步完善了公司在抗感染類領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提升公司在抗感染類治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場的競爭力，對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。

　　另外兩份有關(guān)公司獲得《藥品注冊證書》的公告，分別涉及富馬酸喹硫平緩釋片和氫溴酸伏硫西汀片經(jīng)審查獲得藥品注冊證書。

　　其中，喹硫平可作為精神分裂癥首發(fā)以及急性惡化或復(fù)發(fā)患者的一線用藥，還可作為雙相障礙抑郁和躁狂發(fā)作的首選藥物，并且是雙相障礙II型抑郁發(fā)作的首選藥物。與同類藥物相比，喹硫平在改善陽性癥狀、認(rèn)知功能以及抑郁癥狀方面表現(xiàn)顯著更優(yōu)，且安全性更好。緩釋片和普通片相比，每天僅需服藥一次且安全性更好，其更為簡單的服藥方式可以提高治療的依從性，因此，具有明確較高的醫(yī)學(xué)價值。

　　公司稱，富馬酸喹硫平緩釋片的獲批進(jìn)一步完善了公司在精神類領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提升公司在精神類治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場的競爭力，對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。

　　伏硫西汀則是2013年上市的新型抗抑郁藥，其臨床有效性好、臨床特點突出、安全性好，它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導(dǎo)致的血清素活性增強(qiáng)，還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動作用，而對去甲腎上腺素以及多巴胺能神經(jīng)元基本無影響。

　　對于本次獲得藥品注冊證書，公司稱，氫溴酸伏硫西汀片的獲批進(jìn)一步完善了公司在精神類領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提升公司在精神類治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場的競爭力，對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。

　　2024年三季報顯示，公司主營收入15.34億元，同比下降7.32%；歸母凈利潤1.3億元，同比上升182.49%；扣非凈利潤1.3億元，同比上升221.85%。

　　截至2024年11月28日收盤，北大醫(yī)藥報收于6.43元，上漲1.74%，換手率2.22%，成交量13.25萬手，成交額8517.78萬元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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