【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)文，正式啟動第十批國家組織藥品集采，根據(jù)采購文件，本次集采將于2024年12月12日在上海開標，涉及62種藥品。各品種各地采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。
 

　　據(jù)悉，為拿到第十批集采“入場券”，近期不斷有品種“壓線”過評，與正式文件發(fā)布時相比(11月22日)，有36個品種競爭格局生變，在12月2日前有新企業(yè)過評/視同過評，包括倍特藥業(yè)、譽衡藥業(yè)、康弘藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、康恩貝、石藥集團、魯南制藥、國藥集團等50余家企業(yè)新增過評品種。
 

　　其中，與正式文件發(fā)布時相比，倍特藥業(yè)新增2個過評品種至21個。這21個品種中涉及18個注射劑、3個口服常釋劑型。過評產品包括地高辛、釓特酸葡胺、間羥胺、氯化鉀、尼莫地平、去甲腎上腺素、羅沙替丁、左西孟旦、環(huán)丙沙星等注射劑，利格列汀、伏硫西汀、依帕司他等口服常釋劑型。
 

　　華潤醫(yī)藥新增2個過評品種至14個。這14個產品包括10個注射劑、2個口服常釋劑型、1個緩釋控釋劑型、1個口服液體劑。過評產品包括氨茶堿、間苯三酚、卡前列素氨丁三醇、氯化鉀、帕拉米韋、舒更葡糖、碳酸氫鈉林格、羅沙替丁等注射劑，阿普米司特等口服常釋劑型，普瑞巴林等口服液體劑，米拉貝隆等緩釋控釋劑型。
 

　　上海醫(yī)藥新增2個過評品種至13個。這13個品種包括7個注射劑、6個口服常釋劑型。過評產品包括己酮可可堿、間羥胺、拉考沙胺、硝酸異山梨酯、左西孟旦等注射劑，馬昔騰坦、西格列汀、阿普米司特等口服常釋劑型。
 

　　石藥集團新增1個過評品種至17個。其中多柔比星脂質體注射劑、阿司匹林口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型、哌拉西林注射劑、帕拉米韋注射劑等通用名藥品在2023年在中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額銷售額均超過10億元。從競爭格局上看，11個品種過評企業(yè)達10家及以上，其中西格列汀口服常釋劑型過評企業(yè)有34家，帕拉米韋注射劑、己酮可可堿注射劑分別有25家、22家企業(yè)過評，競爭十分激烈。
 

　　國藥集團也新增1個過評品種至10個。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，與正式文件發(fā)布時相比，第十批集采符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種增加3個至47個，新增品種為地高辛注射劑、司維拉姆口服常釋劑型、坦度螺酮口服常釋劑型。
 

　　資料顯示，地高辛注射液，適應癥為用于急性和慢性心功能不全；控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
 

　　司維拉姆主要通過結合消化道中的磷酸根并降低其吸收，發(fā)揮降低血清中的磷酸根濃度，用于治療正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。
 

　　坦度螺酮是一種抗焦慮藥，可選擇性地作用于腦內5-HT1A受體。動物試驗顯示，坦度螺酮與地西泮具有相當?shù)目菇箲]作用。心身疾病動物模型試驗顯示，坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應和電休克應激負荷所致的血漿腎素活性升高，抑制心理應激負荷所致的胃潰瘍發(fā)生和強制浸水應激負荷所致的食欲低下。
 

　　另根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，達20家及以上的品種增加2個至9個(8個為注射劑)，新增品種為氯化鉀注射劑及注射用尼可地爾。
 

　　氯化鉀注射液，適應癥為治療各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。注射用尼可地爾是一種鉀通道開放劑，臨床上主要用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
 

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