這家醫(yī)藥企業(yè)股價(jià)一夜暴漲119%，發(fā)生了什么？

2024年12月12日 09:13:45來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37369

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】股價(jià)從3.54美元飆升至6.76美元，一夜暴漲119%，美國(guó)Protara Therapeutics公司發(fā)生了什么？

　　近日，Protara Therapeutics宣布，其試驗(yàn)性細(xì)胞療法在18名膀胱癌的CR率高達(dá)72%，在這項(xiàng)積極數(shù)據(jù)的推動(dòng)下，公司股價(jià)一夜暴漲。

　　據(jù)悉，Protara Therapeutics公司正在開(kāi)發(fā)的主要項(xiàng)目是在研細(xì)胞療法TARA-002，這是一種化膿性鏈球菌凍干制劑，主要用于治療膀胱癌。這種形式的細(xì)胞療法已經(jīng)成為使用卡介苗(BCG)治療膀胱癌某些階段的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而，由于全球需求不斷增長(zhǎng)，卡介苗多年來(lái)一直供不應(yīng)求，這引發(fā)了人們對(duì)開(kāi)發(fā)替代品的興趣。

　　資料顯示，膀胱癌是全球高發(fā)的惡性腫瘤之一，其中有75%的膀胱癌患者類型為非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2015年到2019年全球NMIBC市場(chǎng)規(guī)模從12億美元增長(zhǎng)至17億美元，預(yù)計(jì)2024年，這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到33億美元，到2030年，有望達(dá)到87億美元。

　　業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于化療和BCG無(wú)應(yīng)答NMIBC患者而言，二線治療的新藥研發(fā)十分關(guān)鍵。但是截至目前，全球只批準(zhǔn)了三款可用于NMIBC患者的二線療法，分別是默沙東的K藥、Ferring Pharmaceuticals的Adstiladrin、ImmunityBio的N-803。

　　而且從獲批適應(yīng)癥上來(lái)看，K藥以及Adstiladrin僅限于原位癌(CIS)，在NMIBC中的占比只有10%，這也意味著目前現(xiàn)有獲批的二線療法覆蓋的患者群體始終有限。

　　而Protara Therapeutics公司日前公布的正在進(jìn)行中的開(kāi)放標(biāo)簽2期臨床試驗(yàn)ADVANCED-2的新結(jié)果，評(píng)估了其在研細(xì)胞療法TARA-002對(duì)攜帶高風(fēng)險(xiǎn)原位癌的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者的療效，包括對(duì)卡介苗(BCG)無(wú)應(yīng)答或?yàn)锽CG初治患者。

　　主要研究結(jié)果顯示：

　　在所有患者中，接受治療后6個(gè)月時(shí)的完全緩解(CR)率為72%(13/18)，任意時(shí)間點(diǎn)的CR率為70%(14/20)。

　　在接受治療后3個(gè)月時(shí)獲得完全緩解的9名患者中，所有患者在6個(gè)月時(shí)均維持完全緩解。

　　在3位隨訪時(shí)間達(dá)到9個(gè)月的可評(píng)估患者中，有2位在9個(gè)月時(shí)仍保持完全緩解。

　　值得一提的是，在對(duì)BCG無(wú)應(yīng)答的患者隊(duì)列中，接受治療6個(gè)月時(shí)的CR率為100%(4/4)，任意時(shí)間點(diǎn)的CR率為80%(4/5)。

　　TARA-002展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，沒(méi)有觀察到2級(jí)或更高的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)。大多數(shù)不良事件為1級(jí)，且為短暫性，沒(méi)有患者因不良事件而停止治療。常見(jiàn)的不良事件包括與細(xì)菌免疫增強(qiáng)反應(yīng)相關(guān)的流感樣癥狀，以及尿路操作引起的膀胱痙攣、灼熱感和尿路感染等尿路癥狀，且大多在給藥后數(shù)小時(shí)至幾天內(nèi)緩解。

　　業(yè)內(nèi)表示，在當(dāng)下未滿足的臨床需求中，TARA-002在NMIBC患者群體中展現(xiàn)出具有意義的數(shù)據(jù)，加上其易用性和對(duì)醫(yī)生的低程序負(fù)擔(dān)，這使的該藥物成為NMIBC患者令人期待的潛在治療選擇之一，從而也推動(dòng)二級(jí)市場(chǎng)為之瘋狂。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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