【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，臨床上以皮膚干燥、劇烈瘙癢和濕疹樣皮疹為特點(diǎn)，常自嬰幼兒期開始發(fā)病。病因目前尚未明確，可能與遺傳因素、環(huán)境因素、免疫系統(tǒng)異常等多種因素有關(guān)。近年來，全球特應(yīng)性皮炎的發(fā)病呈逐漸升高的趨勢，發(fā)展中國家患病率明顯增加。該病病程長、難以根治，可以嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，目前廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求，這也吸引國內(nèi)外眾多藥企紛紛加碼布局。
 

　　近日消息，上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司在科技成果發(fā)布會上透露，該公司于2024年11月獲批的本維莫德乳膏(商品名：澤立美)已在多家醫(yī)院開出處方，并在線上線下藥店上線。
 

　　公開信息顯示，本維莫德乳膏是全球頭個批準(zhǔn)用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎治療的芳香烴受體(AhR)調(diào)節(jié)劑，據(jù)悉，芳香烴受體是人體的一種重要的免疫感應(yīng)器，當(dāng)芳香烴受體靶點(diǎn)被激活后，可以對引起皮膚炎癥的相關(guān)細(xì)胞起到調(diào)節(jié)作用，從而抑制炎癥和氧化應(yīng)激，促進(jìn)皮膚屏障功能修復(fù)。
 

　　值得一提的是，該藥在中國獲批20天后，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)也批準(zhǔn)了該類藥物同一適應(yīng)證的上市申請，將給當(dāng)?shù)鼗颊咭矌硇碌闹委熯x擇。
 

　　此前，布局國內(nèi)AD治療藥物的主要以跨國藥企為主，入輝瑞的克立硼羅2%軟膏劑于2020年7月在國內(nèi)被批準(zhǔn)用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療，這是一款無激素的PDE-4抑制劑外用處方藥；賽諾菲的度普利尤單抗注射液于2020年進(jìn)入國內(nèi)，2021年納入國家醫(yī)保。該藥是一種全人單克隆抗體，是頭個且僅一個在華獲批用于治療從嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人群的中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑，賽諾菲曾預(yù)計該藥2024年銷售額將達(dá)到130億歐元。
 

　　而今隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力的提升，越來越多藥企入局這一賽道。除了澤德曼，9月12日，康諾亞公告稱，國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)了其司普奇拜單抗(商品名：康悅達(dá))的新藥上市申請(NDA)。該藥是一種自免疾病藥物，靶向IL-4Rα(白細(xì)胞介素4受體α亞基)，適應(yīng)證為成人中重度特應(yīng)性皮炎。
 

　　恒瑞醫(yī)藥同在今年9月宣布，其JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，本品適用于成人重度斑禿患者。此前，該藥已有三項適應(yīng)證上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局受理，其中包括成人和12歲及以上青少年中度至重度特應(yīng)性皮炎在內(nèi)。兩個月后，該公司宣布子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR-1819注射液獲批開展用于6-17歲兒童和青少年特應(yīng)性皮炎患者的臨床試驗。
 

　　此外，還有包括澤璟制藥、和黃醫(yī)藥、諾誠健華等企業(yè)的管線也均有涉及特應(yīng)性皮炎藥物。對此，有券商研報認(rèn)為，特應(yīng)性皮炎藥物國產(chǎn)替代將至。
 

　　各大藥企角逐AD賽道的背后，其藥物市場空間廣闊。西南證券曾在年初的研報中指出，2022年我國中重度特應(yīng)性皮炎市場規(guī)模達(dá)5.2億美元，輕度特應(yīng)性皮炎市場規(guī)模達(dá)4.1億美元，中重度特應(yīng)性皮炎市場規(guī)模占比55.9%。未來，隨著生物制劑滲透率的逐步提升，預(yù)計到2030年我國特應(yīng)性皮炎市場規(guī)模達(dá)42.6億美元。
 

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