【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】1月8日晚間，上交所多家藥企披露重要公告，事關(guān)藥品或原料藥獲批上市、對外投資設(shè)立子公司、藥物臨床試驗(yàn)申請獲受理等。
 

　　華潤雙鶴：肝素鈉原料藥上市申請獲批準(zhǔn)
 

　　華潤雙鶴發(fā)布公告，近日，公司控股子公司天東制藥肝素鈉原料藥收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2024YS01068)，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。
 

　　據(jù)悉，肝素鈉(HeparinSodium)，是一種抗凝血藥，用于預(yù)防血栓形成和栓塞，如深部靜脈血栓、心肌梗死、肺栓塞、血栓性靜脈炎及術(shù)后血栓形成等。
 

　　人福醫(yī)藥：奧卡西平口服混懸液獲批
 

　　人福醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司武漢人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧卡西平口服混懸液的《藥品注冊證書》。經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可生產(chǎn)銷售。
 

　　奧卡西平口服混懸液用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作，適用于成年人和2歲以上兒童。
 

　　步長制藥：擬對外投資設(shè)立控股子公司等
 

　　步長制藥公告稱，公司為完善戰(zhàn)略發(fā)展布局，在細(xì)分管理的基礎(chǔ)上獲取市場競爭優(yōu)勢，促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展，擬對外投資設(shè)立控股子公司山東步長臻澤醫(yī)藥科技有限公司(以工商登記注冊為準(zhǔn))。新設(shè)立公司經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療器械、保健食品銷售等。
 

　　公司稱，本次與他方共同設(shè)立新公司有利于降低公司股權(quán)投資業(yè)務(wù)風(fēng)險，強(qiáng)化股權(quán)投資相關(guān)人員的風(fēng)險約束和激勵，有利于實(shí)現(xiàn)經(jīng)營者與所有者的有機(jī)結(jié)合。
 

　　同日晚間，步長制藥發(fā)布公告稱，公司于2024年11月13日會議審議通過了《關(guān)于擬放棄優(yōu)先受讓控股子公司股權(quán)、控股子公司法定代表人變更的議案》，因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，濟(jì)南步長晟源醫(yī)療器械有限公司股東于海銘擬將其持有的1.00%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給刁海龍，顧建明擬將其持有的1.00%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給刁海龍，梁旭擬將其持有的1.00%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給紀(jì)振霞，馬曉騰擬將其持有的1.00%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給王春利，訾立賓擬將其持有的1.00%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給邢杰，李龍廣擬將其持有的1.00%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給徐偉，上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格均擬按照1元/注冊資本。公司同意放棄上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓的優(yōu)先受讓權(quán)。本次轉(zhuǎn)讓完成后，公司持有濟(jì)南步長晟源90%股權(quán)比例不變。
 

　　君實(shí)生物：注射用JS212臨床試驗(yàn)申請獲受理
 

　　君實(shí)生物公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用JS212(項(xiàng)目代號“JS212”)的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。
 

　　JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物，主要用于晚期惡性實(shí)體瘤的治療。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。