【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】未來中國痛風(fēng)/高尿酸血癥患病人數(shù)將持續(xù)增加，對應(yīng)的中國痛風(fēng)藥物市場規(guī)模預(yù)計將增長。有數(shù)據(jù)預(yù)測，未來中國痛風(fēng)藥物市場規(guī)模預(yù)計將增長至108億元。面對巨大的痛風(fēng)藥物市場，國內(nèi)不少藥企也紛紛布局。
 

　　據(jù)悉，2025年1月20日，通化東寶發(fā)布公告稱，其頭款痛風(fēng)治療產(chǎn)品——依托考昔片獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批上市。
 

　　資料顯示，依托考昔片是新一代選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，胃腸道不良反應(yīng)較小，無磺胺基團，對磺胺過敏病人更安全，臨床應(yīng)用廣泛，包括骨關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性痛經(jīng)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等。目前共有12家國內(nèi)企業(yè)獲批該產(chǎn)品上市，3家企業(yè)正在申請。
 

　　依托考昔片的獲批對于通化東寶具有里程碑意義，不僅標志著公司在痛風(fēng)治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局取得實質(zhì)性進展，也意味著其在痛風(fēng)領(lǐng)域商業(yè)化的開始。通化東寶在傳統(tǒng)糖尿病業(yè)務(wù)之外，成功在內(nèi)分泌代謝疾病治療領(lǐng)域開辟出新的市場和增長空間。
 

　　據(jù)悉，通化東寶還在加速推進痛風(fēng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥管線的開發(fā)，其目前在研的兩款痛風(fēng)領(lǐng)域一類新藥均處于II期臨床試驗階段。其中，URAT1抑制劑(THDBH130片)的IIa期臨床試驗已達到主要終點。URAT1是有機陰離子轉(zhuǎn)運蛋白(OAT)家族的一員，主要在腎近曲小管的上皮細胞中表達，負責(zé)尿酸的重吸收。
 

　　XO/URAT1雙靶點抑制劑(THDBH151片)的IIa期臨床試驗已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。該產(chǎn)品是國內(nèi)進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風(fēng)雙靶點產(chǎn)品，既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO)，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉(zhuǎn)運體(URAT1)對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優(yōu)勢。
 

　　據(jù)悉，除了通化東寶，恒瑞醫(yī)藥、一品紅、新元素醫(yī)藥等企業(yè)也均在痛風(fēng)領(lǐng)域不斷取得新的進展。如根據(jù)2025年1月9日，CDE網(wǎng)站公示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥SHR4640片的上市申請獲得受理，為痛風(fēng)患者帶來了新的治療希望。該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑。該藥物通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉(zhuǎn)運，從而抑制尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄，達到降低血尿酸濃度的目的。這種機制與現(xiàn)有的降尿酸藥物不同，為痛風(fēng)患者提供了新的治療選擇。
 

　　而一品紅的AR882是一種潛在的強效促尿酸排泄藥物，正在開發(fā)用于治療痛風(fēng)。在一項針對痛風(fēng)患者的2a期研究(研究201)中，AR882(50 mg)使93%患者的血液尿酸水平降低至<5 mg/dL，而服用兩種活性對照藥物的患者分別只有11%和33%達到了這一水平。這種強效作用顯示AR882在減少痛風(fēng)發(fā)作和消除痛風(fēng)石方面具有很大的潛力。
 

　　資料顯示，痛風(fēng)是一種由高尿酸血癥引起的常見代謝性疾病，其主要特征是單鈉尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)滑膜和其他組織沉積，導(dǎo)致急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作。有數(shù)據(jù)顯示，我國痛風(fēng)患病率約為1%-3%，且呈逐年上升趨勢。龐大的患者群體對相關(guān)藥物的需求十分迫切。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。