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利好政策不斷,國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市進程將加快

2025年02月19日 10:25:15來源:制藥網(wǎng)點擊量:51664

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來,隨著國內(nèi)藥企藥物研發(fā)能力的不斷提升,國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸躍升為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。同時,國內(nèi)上市藥品中的國產(chǎn)比例也在不斷提高,已從2017年的20%增至2023年的51%。
 
  值得注意的是,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起離不開政策的支持。2025年剛開始,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)就迎來了一波利好政策。
 
  2025年1月3日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,進一步健全創(chuàng)新藥品器械的審評審批機制,加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程。
 
  1月17日國家醫(yī)保局表示計劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄,預(yù)計4月1日起開始申報,此舉有望進一步降低創(chuàng)新藥進入市場的門檻,更好地支持創(chuàng)新藥支付。
 
  此外,2025年以來,成都、天津等地也相繼推出了創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策,支撐涵蓋研發(fā)、審評、進院、支付等各個領(lǐng)域。
 
  如近日,成都市政府辦公廳發(fā)布《成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(下稱《政策》),從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)五個方面提出了25條政策措施,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 
  其中,在支持藥物研發(fā)創(chuàng)新方面,《政策》表示將對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵。
 
  天津市政府發(fā)布《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,25條政策精準(zhǔn)滴灌從研發(fā)到應(yīng)用的多個環(huán)節(jié),助推當(dāng)?shù)赝诰蛴煤每平藤Y源和臨床醫(yī)療資源、持續(xù)增強生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  總的來說,當(dāng)前國內(nèi)政策正大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展,從研發(fā)、審批、進院、支付等多個環(huán)節(jié)全方位力挺國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。未來,這一系列的政策紅利,將不斷催生技術(shù)裂變,使國內(nèi)創(chuàng)新藥企表現(xiàn)越來越亮眼,并讓更多創(chuàng)新產(chǎn)品上市放量。
 
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