利好政策不斷，國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市進程將加快

2025年02月19日 10:25:15來源：制藥網(wǎng)點擊量：51664

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，隨著國內(nèi)藥企藥物研發(fā)能力的不斷提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸躍升為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。同時，國內(nèi)上市藥品中的國產(chǎn)比例也在不斷提高，已從2017年的20%增至2023年的51%。

　　值得注意的是，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起離不開政策的支持。2025年剛開始，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)就迎來了一波利好政策。

　　2025年1月3日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進一步健全創(chuàng)新藥品器械的審評審批機制，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程。

　　1月17日國家醫(yī)保局表示計劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄，預(yù)計4月1日起開始申報，此舉有望進一步降低創(chuàng)新藥進入市場的門檻，更好地支持創(chuàng)新藥支付。

　　此外，2025年以來，成都、天津等地也相繼推出了創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策，支撐涵蓋研發(fā)、審評、進院、支付等各個領(lǐng)域。

　　如近日，成都市政府辦公廳發(fā)布《成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(下稱《政策》)，從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)五個方面提出了25條政策措施，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　其中，在支持藥物研發(fā)創(chuàng)新方面，《政策》表示將對1類創(chuàng)新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵，僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵。

　　天津市政府發(fā)布《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，25條政策精準(zhǔn)滴灌從研發(fā)到應(yīng)用的多個環(huán)節(jié)，助推當(dāng)?shù)赝诰蛴煤每平藤Y源和臨床醫(yī)療資源、持續(xù)增強生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　總的來說，當(dāng)前國內(nèi)政策正大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展，從研發(fā)、審批、進院、支付等多個環(huán)節(jié)全方位力挺國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。未來，這一系列的政策紅利，將不斷催生技術(shù)裂變，使國內(nèi)創(chuàng)新藥企表現(xiàn)越來越亮眼，并讓更多創(chuàng)新產(chǎn)品上市放量。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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