【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司的拉考沙胺注射液獲批上市。該藥品為注射劑,規(guī)格為20ml:0.2g,注冊分類為化學藥品4類,批準文號為國藥準字H20253469。
該產(chǎn)品是一款適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的治療藥物。由UCB研發(fā),2019于國內(nèi)年批準上市。數(shù)據(jù)顯示,2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額突破1億元,2024上半年增長率超過214%。截至目前,華海藥業(yè)在拉考沙胺注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約289萬元。
據(jù)了解,華海藥業(yè)現(xiàn)已累計有8個抗癲癇藥獲批。而近年來,其在公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗癲癇藥市場的銷售額也一直保持著增長,增長率分別為2061.54%、182.37%、118.37%、77.76%。
值得一提的是,拉考沙胺注射液其實是華海藥業(yè)今年以來第三個獲批的新品,此前還有兩款高血壓新藥獲批。具體來看,華海藥業(yè)1月份收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的替米沙坦片的《藥品注冊證書》。該藥品為化學藥品4類,規(guī)格為40mg和80mg,主要用于治療高血壓和降低心血管風險。2024年上半年,該藥國內(nèi)市場銷售金額預計約為6.38億元。
2月初,華海藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧美沙坦酯片的《藥品注冊證書》,2024年上半年,奧美沙坦酯片在國內(nèi)市場的銷售金額預計約為3.3億元。
除了上述三款爆款藥物即將上市外,2025年以來,華海藥業(yè)還有多款新藥獲批臨床。包括HB0056注射液、HB0017注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液。此外,華海藥業(yè)還收到了收到美國FDA通知,其申報的多西環(huán)素膠囊新藥簡略申請(ANDA號:217098)已獲得批準。該藥物劑型為膠囊,規(guī)格為40 mg,主要用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。
分析人士表示,之所以華海藥業(yè)在近期迎來創(chuàng)新藥大爆發(fā),主要得益于近年來公司堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。據(jù)悉,2023年公司研發(fā)投入11.70億元,占公司營業(yè)收入的14.08%,其中研發(fā)費用9.83億元,同比增長6.21%。2024年前三季度公司研發(fā)費用6.87億元,同比增長3%。
目前,華海藥業(yè)還在借助AI加速創(chuàng)新藥研發(fā),其已在創(chuàng)新藥早期研發(fā)階段中應用AI技術(shù),包括:靶點發(fā)現(xiàn)與驗證、化合物篩選與設計環(huán)節(jié)等。此外,公司還在積極推進DeepSeek本地化部署,探索AI技術(shù)在研發(fā)、臨床、生產(chǎn)等各場景的應用。未來,借助AI技術(shù)華海藥業(yè)產(chǎn)品矩陣預計還將不斷壯大,更多暢銷藥將被攬入懷中。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論