跨國(guó)藥企加速布局中國(guó)市場(chǎng)，新藥正不斷獲批

2025年03月11日 11:09:22來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36301

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來(lái)，跨國(guó)藥企們正在全力推進(jìn)創(chuàng)新藥在中國(guó)加速落地。2024年，NMPA共批準(zhǔn)了50款進(jìn)口藥物，其中包括安斯泰來(lái)的維恩妥尤單抗、吡西替尼和佐妥昔單抗、禮來(lái)的替爾泊肽、阿斯利康的本瑞利珠單抗、武田的替度魯肽、Recordati的奧唑司他等，這些藥物涉及的治療領(lǐng)域廣泛且創(chuàng)新藥物類(lèi)型豐富，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)眾多患者的需求。

　　根據(jù)梳理，近一個(gè)月，就有多家跨國(guó)藥企宣布新藥在中國(guó)獲批上市，涉及輝瑞、強(qiáng)生、艾伯維等。

　　3月 10 日，輝瑞新藥易瑞歐®(埃納妥單抗)獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)附條件批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。埃納妥單抗是一款同時(shí)靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體，于2023年8月獲FDA加速批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)/難治性MM患者的治療。

　　同日消息，公司的雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)也已在中國(guó)正式獲得上市批準(zhǔn)，適用于既往接受過(guò)至少三線(xiàn)治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治療。

　　艾伯維3月 10 日宣布，NMPA批準(zhǔn)喜開(kāi)悅®用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者，此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液(皮下注射)兩種劑型。

　　據(jù)了解，喜開(kāi)悅®是全球頭個(gè)獲批用于中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制劑，獲批后也是國(guó)內(nèi)頭個(gè)擁有隨身給藥器的IL-23抑制劑。

　　2月25日，強(qiáng)生公司宣布，特諾雅達(dá)®(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))和特諾雅®(古塞奇尤單抗注射液)已在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。

　　作為全人源、具有雙重作用機(jī)制、可選擇性中和白介素23的抑制劑，古塞奇尤單抗在克羅恩病的治療中顯著提升了臨床緩解和深度緩解率，將治療效果提高至新的標(biāo)準(zhǔn) 。對(duì)于特諾雅®在中國(guó)成為頭個(gè)用于克羅恩病的白介素23抑制劑，強(qiáng)生方面認(rèn)為是克羅恩病治療領(lǐng)域的又一里程碑。

　　在此之前，強(qiáng)生公司還宣布，旗下創(chuàng)新治療藥物銳珂®(埃萬(wàn)妥單抗注射液)在2月11日已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，用于經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線(xiàn)治療。

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　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前中國(guó)市場(chǎng)強(qiáng)大的吸引力正促使眾多跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加大對(duì)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的投資布局。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2025年在跨國(guó)藥企繼續(xù)加速布局中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，進(jìn)口藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度也將持續(xù)加快，惠及更多中國(guó)患者。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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