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吉利德HIV新藥傳來喜訊，多項臨床研究表現(xiàn)亮眼

2025年03月21日 16:34:37來源：制藥網(wǎng)點擊量：42091

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　　首先是必妥維在HIV/HBV合并感染中的應用。ALLIANCE 3期臨床研究的最新結(jié)果顯示，必妥維在這一特殊患者群體中展現(xiàn)了長期有效性和安全性。另外，是來那帕韋聯(lián)合廣譜中和抗體(teropavimab和zinlirvimab)的組合(LTZ)在2期研究中的出色表現(xiàn)。

　　據(jù)了解，在1月2日，吉利德申報的5.1類新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液(商品名：薩蘭卡)上市申請就已獲得NMPA批準，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。

　　值得一提的是，除了上述藥物，吉利德在非洲開展的頭個HIV治愈試驗GS-US-382-5445也取得了重要進展。其耐受性良好且未報告治療相關(guān)嚴重不良事件，為未來的治愈藥物研發(fā)提供了寶貴的經(jīng)驗和數(shù)據(jù)支持。

　　艾滋病從出現(xiàn)開始，就已成為人類健康領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)之一。目前，在藥企的不斷努力下，HIV已經(jīng)有多款治療藥物，藥物的研發(fā)也正在朝著長效化、暴露前預防等方向進行。但與此同時，全球HIV藥物市場競爭也開始變得激烈，默沙東、葛蘭素史克(GSK)都已開始布局暴露前預防。

　　那在該領(lǐng)域，中國本土藥企又表現(xiàn)如何呢？據(jù)悉，近期包括艾迪藥業(yè)、遼寧方大在內(nèi)有多家藥企在該領(lǐng)域傳來好消息。3月13日，艾迪藥業(yè)在藥品研發(fā)及海外認證領(lǐng)域取得進展。其抗HIV創(chuàng)新藥艾諾米替片生產(chǎn)場所通過桑給巴爾食品和藥品管理局GMP認證，為產(chǎn)品進入東非市場奠定基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解，非洲市場是艾迪藥業(yè)抗HIV創(chuàng)新藥海外商業(yè)化戰(zhàn)略的重要構(gòu)成部分，此次獲得桑給巴爾GMP證書，將進一步推動公司在桑格巴爾及非洲市場的業(yè)務拓展。

　　2月，遼寧方大集團東北制藥自主研發(fā)的依非韋倫原料藥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。據(jù)了解，依非韋倫是治療人免疫缺陷病毒(HIV)感染的關(guān)鍵藥物，目前，已廣泛應用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的各個年齡段患者。

　　目前國產(chǎn)抗HIV新藥共有4款上市，其中，艾迪藥業(yè)持有2款，分別為艾諾韋林片(商品名：艾邦德)和艾諾米替片(商品名：復邦德)。此外，恒瑞醫(yī)藥、舒泰神、翰森制藥、微芯生物、青峰藥業(yè)、真實生物等20余家企業(yè)也已在布局抗艾藥物。

　　未來，隨著患者基數(shù)的增加、診斷率和治療率的提高、醫(yī)保支付能力的提高以及藥企新藥研發(fā)的逐漸增多，我國抗 HIV藥物市場規(guī)模預計將持續(xù)增長，到2027年或?qū)⒊^百億。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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