【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)密集披露2024年業(yè)績(jī)報(bào)告,其中藥企創(chuàng)新藥收入成為關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)梳理,先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等不少藥企在2024年創(chuàng)新藥收入表現(xiàn)可觀。
根據(jù)先聲藥業(yè)發(fā)布的2024年財(cái)報(bào)顯示,2024年公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入49.28億元,占總收入的74.3%,同比增長(zhǎng)3.6%。公司收入主要來(lái)自業(yè)務(wù)聚焦的治療領(lǐng)域。其中,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域收入21.74億元,占總收入的32.8%,同比增長(zhǎng)10.4%;自身免疫領(lǐng)域收入18.11億元,占總收入的27.3%,同比增長(zhǎng)28%;抗腫瘤領(lǐng)域收入12.98億元,占總收入的19.6%。
據(jù)悉,先聲藥業(yè)已進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥擴(kuò)展至八款,其中新增兩款創(chuàng)新產(chǎn)品于中國(guó)獲批上市,包括恩立妥(西妥昔單抗β注射液),適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(「mCRC」)。先必新舌下片用于改善急性缺血性腦卒中(「AIS」)所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙;同時(shí),有望與集團(tuán)已上市的先必新注射劑組成序貫療法,進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)同效應(yīng)利于患者在院內(nèi)院外獲得完整療程。公司還通過(guò)自研與BD雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略合作構(gòu)建全球化創(chuàng)新生態(tài),持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品管線同時(shí)進(jìn)一步驗(yàn)證集團(tuán)研發(fā)能力的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
恒瑞醫(yī)藥在2024年創(chuàng)新藥銷售收入達(dá) 138.92 億元(含稅,不含對(duì)外許可收入),同比增長(zhǎng) 30.6%,占公司總銷售收入(不含對(duì)外許可收入)一半以上 。同時(shí),創(chuàng)新藥出海取得成效,成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)二引擎,報(bào)告期內(nèi),公司收到德國(guó)Merck Healthcare 1.6億歐元對(duì)外許可首付款以及美國(guó)Kailera Therapeutics 1.0億美元對(duì)外許可首付款等許可合作對(duì)價(jià),確認(rèn)為收入,利潤(rùn)增加較多。
數(shù)據(jù)顯示,2024年至今恒瑞共有9項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市,其中4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市,涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域。截至目前,恒瑞已在國(guó)內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物(1類創(chuàng)新藥)、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)。其創(chuàng)新藥管線形成了 “上市一批、臨床一批、開發(fā)一批” 的良性循環(huán)。創(chuàng)新成果的加速轉(zhuǎn)化是其創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素,持續(xù)的研發(fā)投入則為創(chuàng)新提供了源源不斷的動(dòng)力。?
康方生物公布的2024年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示:2024年公司新藥銷售收入超20億元,同比增長(zhǎng)25%。核心雙抗卡度尼利、依沃西均成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,2025年將進(jìn)入放量期。全年新藥開發(fā)繼續(xù)高效,包括戰(zhàn)勝藥王的依沃西獲批上市在內(nèi),全年新增3款新藥獲批,5項(xiàng)新適應(yīng)癥審評(píng)中。2款雙抗共4項(xiàng)III期臨床獲陽(yáng)性結(jié)果,20項(xiàng)III期研究進(jìn)行中。備受市場(chǎng)關(guān)注的依沃西頭個(gè)海外III期研究(HARMONi)重磅數(shù)據(jù)將于年中公布,有望加速海外上市進(jìn)程。自研 CD47單抗全球頭個(gè)實(shí)體瘤III期臨床,自研 ADC 和雙抗ADC等創(chuàng)新療法相繼進(jìn)入臨床。
此外,復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)是其業(yè)績(jī)的核心驅(qū)動(dòng)力。2024年,公司抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)核心產(chǎn)品收入80.85億元,同比增長(zhǎng)5.84%,占總收入比重升至19.7%。其中,PD-1單抗“漢斯?fàn)?rdquo;新增非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥,歐盟獲批小細(xì)胞肺癌一線治療,海外市場(chǎng)潛力逐步釋放;CAR-T療法“奕凱達(dá)”累計(jì)惠及超800例患者,被納入110余款惠民保,商業(yè)化覆蓋持續(xù)擴(kuò)大。創(chuàng)新藥收入占比提升帶動(dòng)整體毛利率同比提升1.2個(gè)百分點(diǎn)至48.6%。
綜合上述幾家藥企的情況來(lái)看,創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)成為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的重要趨勢(shì)。恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)通過(guò)創(chuàng)新藥收入的提升帶動(dòng)了整體業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)或結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。這背后一方面是企業(yè)持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入,不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品;另一方面,醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整將更多創(chuàng)新藥納入其中,擴(kuò)大了產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋范圍和可及性。從整體來(lái)看,2024 年這些藥企的創(chuàng)新藥收入表現(xiàn),反映出國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)正逐步走向成熟,企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、商業(yè)化運(yùn)作等方面不斷探索和突破,以適應(yīng)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,未來(lái)創(chuàng)新藥市場(chǎng)有望持續(xù)蓬勃發(fā)展。
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