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超4000億中成藥市場激戰(zhàn)正酣,中藥創(chuàng)新藥研發(fā)捷報頻傳?

2025年04月18日 09:23:19來源:制藥網(wǎng)點擊量:42769

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在中醫(yī)藥振興發(fā)展的時代浪潮下,中成藥市場正成為藥企激烈角逐的“戰(zhàn)場”。近期,中藥創(chuàng)新藥研發(fā)領域喜訊不斷,其中,中恒集團日前宣布,其全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司的1.1類中藥創(chuàng)新藥“三芪顆粒”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的臨床試驗批件(受理號:CXZL2500003),可進入臨床階段。據(jù)了解,三芪顆粒是1.1類中藥創(chuàng)新藥,具有較高的研發(fā)價值和臨床意義。該藥尤其在改善氣虛血瘀型慢性腎炎患者的蛋白尿、水腫及疲勞癥狀方面表現(xiàn)突出。
 
  三芪顆粒獲批臨床的背后,不僅是中恒集團加速布局中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的體現(xiàn),更是中藥現(xiàn)代化加快的縮影。隨著政策與市場的雙輪驅動,眾多藥企正持續(xù)加碼,搶攻規(guī)模超4000億元的中成藥市場。
 
  例如,同在4月份消息,以嶺藥業(yè)提交的中藥1.1類新藥芪桂絡痹通片注冊申請,已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)承辦受理。該藥主治祛風散寒除濕、蠲痹通絡止痛,能夠有效緩解類風濕關節(jié)炎患者肢體關節(jié)腫脹、疼痛、晨僵,關節(jié)壓痛,關節(jié)屈伸不利、活動受限,關節(jié)疼痛游走不定、遇寒加重,肢體重著,畏寒惡風,神疲乏力等癥狀。
 
  3月份,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的固本消疹顆?!端幬锱R床試驗批準通知書》。該藥品為中藥創(chuàng)新藥 1.1 類顆粒劑,用于慢性自發(fā)性蕁麻疹衛(wèi)表不固證。處方源于臨床經(jīng)驗方,功能主治為益氣溫陽,祛風固表。臨床前研究顯示效果良好,安全性高。目前針對慢性、虛寒型蕁麻疹的中成藥較為缺乏,預計該藥有望打開良好的市場空間。
 
  3月上旬,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告顯示,新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司申報的1.1類中藥創(chuàng)新藥復方比那甫西顆粒獲得上市批準。復方比那甫西顆粒處方來源于維吾爾醫(yī)藥古籍,有20余年的醫(yī)院制劑臨床應用,用于熱性感冒,癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。
 
  更早的1月21日晚間,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由北京以嶺提交的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊申請已獲正式批準。該藥用于治療持續(xù)性變應性鼻炎。其功能主治為益氣通竅,可用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞,舌淡,苔白,脈浮或脈細弱。
 
  ......
 
  上述中藥創(chuàng)新藥的接連突破,不僅彰顯了藥企在傳承中創(chuàng)新的決心,更預示著中醫(yī)藥將書寫更加輝煌的篇章。隨著政策支持持續(xù)加碼、研發(fā)技術不斷升級,中成藥市場的創(chuàng)新活力將進一步釋放,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。
 
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