【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為現(xiàn)代中藥企業(yè)的天士力，近幾年在鞏固原有地位的同時(shí)，全力推動生物藥和化學(xué)藥的協(xié)同發(fā)展，持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，提升研發(fā)質(zhì)量，加速現(xiàn)代中藥創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，持續(xù)鞏固現(xiàn)代中藥創(chuàng)新藥地位。
 

　　根據(jù)梳理，2025 年 1 月，天士力提交了用于治療慢性失眠的 1.1 類新藥安神滴丸的上市申請；2024 年其提交了 2 款中藥經(jīng)典名方的上市申請，分別為溫經(jīng)湯顆粒和枇杷清肺飲顆粒。
 

　　其中，安神滴丸來源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，由炒酸棗仁、合歡花等四味制成的純中藥滴丸制劑，服用方便，擬用于治療神經(jīng)衰弱，失眠多夢，心神不安等癥。據(jù)悉，失眠是常見的睡眠問題之一，中國睡眠研究會發(fā)布的《2021年運(yùn)動與睡眠白皮書》顯示：我國超3億人存在睡眠障礙。長期失眠影響個(gè)體的正常生活和工作，增加罹患各種健康問題的風(fēng)險(xiǎn)。失眠的常見病癥是入睡困難、睡眠質(zhì)量下降和睡眠時(shí)間減少，記憶力、注意力下降等。
 

　　溫經(jīng)湯顆粒來源于古代經(jīng)典名方溫經(jīng)湯，具有溫經(jīng)補(bǔ)虛、化瘀止痛的功效，主治血海虛寒，氣血凝滯證，癥見婦人月經(jīng)不調(diào)，臍腹作痛，脈沉緊。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2018 年以來天士力已提交了 5 款中藥新藥的上市申請，其中芍麻止痙顆粒和坤心寧顆粒已獲批。在中國三大終端六大市場，芍麻止痙顆粒 2021-2024 上半年的銷售額已累計(jì)超過 8000 萬元，坤心寧顆粒 2024 上半年銷售額大漲 138.82%，集團(tuán)的中藥新藥獲得了市場認(rèn)可。
 

　　根據(jù)天士力 2024 年年度報(bào)告，創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點(diǎn)品種二次開發(fā)快速推進(jìn)，目前處于申報(bào)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品除了上述提及的溫經(jīng)湯顆粒、枇杷清肺飲顆粒、安神滴丸這 3 款外， 還有 17 款產(chǎn)品處于臨床 II、III 期研究階段。其中脊痛寧片、青術(shù)顆粒、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、腸康顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明丸、T89 治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與 T89 防治急性高原綜合癥(AMS)已進(jìn)入臨床 III 期，安體威完成 III 期全部病例入組；芪參益氣滴丸增加心衰(降低型與保留型)、養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默病適應(yīng)癥、芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應(yīng)癥、芪苓溫腎消囊顆粒、胡黃連總苷膠囊完成 II 期全部病例入組；九味化斑丸、加參片臨床 II 期試驗(yàn)入組中，集團(tuán)的中藥新藥即將迎來爆發(fā)期。
 

　　其中，根據(jù)資料顯示，青術(shù)顆粒為天士力研發(fā)的中藥復(fù)方制劑，其處方來源于國醫(yī)大師路志正的臨床經(jīng)驗(yàn)方，由青風(fēng)藤、炒蒼術(shù)、黃柏、炒積實(shí)、虎杖、丹參、益母草、綿和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡(luò)、消腫止痛之功，主治原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎證屬濕熱瘀阻型，癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛，發(fā)病較急，伴有發(fā)熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑數(shù)。前期研究結(jié)果顯示，青術(shù)顆?？捎行Ь徑馐茉囌叩年P(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)紅腫、活動受限等癥狀，且安全性良好。
 

　　天士力通過自主研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、合作研發(fā)、投資市場許可優(yōu)先權(quán)的 “四位一體” 藥物創(chuàng)新研發(fā)模式，擴(kuò)充公司在研管線，穩(wěn)步推動現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥研發(fā)進(jìn)展，目前已擁有涵蓋 100 余款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線。未來，隨著這些在研中藥產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，有望為患者帶來更多治療選擇，也將進(jìn)一步鞏固天士力在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的地位，助力公司在醫(yī)藥市場持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
 

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