百億藍(lán)海引角逐，2025年國(guó)產(chǎn)抗抑郁新藥頻傳捷報(bào)

2025年04月27日 14:45:16來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41454

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】4月25日，華納藥廠發(fā)布公告稱，子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目ZG-001膠囊，已啟動(dòng)Ⅱa期臨床研究，完成倫理審核并開始病例入組。

　　目前，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院蕪湖醫(yī)院兩家研究中心正在招募合適受試者。

　　據(jù)了解，ZG-001是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的抗抑郁1類新藥，擬用于治療成人抑郁障礙，包括重性抑郁障礙(MDSI)或難治性抑郁(TRD)等。

　　臨床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用機(jī)制明確，試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明ZG-001單次口服給藥后可快速提高腦內(nèi)pTrkB的表達(dá)，激活BDNF-TrkB信號(hào)通路，從而發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。

　　Ⅰ期臨床研究結(jié)果顯示，ZG-001安全性優(yōu)異，未見超過1級(jí)不良反應(yīng)。ZG-001的口服吸收迅速，藥代性能優(yōu)異，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無明顯性別差異，無蓄積。非臨床研究和Ⅰ期臨床研究共同表明ZG-001未見藥物依賴、分離等精神副作用。

　　上述研究結(jié)果表明，ZG-001有望成為新一代安全性更高、療效更好的新型抗抑郁藥物。

　　抑郁癥是一種患病率高、臨床治好率高的常見精神障礙，以明顯且持久的心境低落為主要特征，癥狀表現(xiàn)多樣，包括情感上持續(xù)悲傷、失去興趣，軀體上睡眠障礙、食欲改變、疲勞乏力，認(rèn)知上注意力不集中、記憶力減退、自責(zé)自罪等；其成因涉及遺傳、神經(jīng)生物學(xué)以及心理社會(huì)等因素；治療方法則有藥物治療、心理治療和物理治療等多種方式。

　　在抑郁癥的藥物治療方面，近年來，隨著精神疾病患者人數(shù)不斷增加，以及患者對(duì)抑郁癥的科學(xué)認(rèn)識(shí)加深，接受治療率的提升，抗抑郁藥市場(chǎng)需求迎來快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到184.1億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到238億元。

　　面向龐大的市場(chǎng)藍(lán)海，國(guó)內(nèi)藥企積極布局，國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥陸續(xù)迎新進(jìn)展。2025年以來，有關(guān)抗抑郁產(chǎn)品的進(jìn)展消息不斷傳來。

　　2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司該產(chǎn)品此次獲批的適應(yīng)癥為與其他抗抑郁藥聯(lián)合用于抑郁癥治療，目前國(guó)內(nèi)尚無其他公司獲批。

　　1月20日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊(cè)證書》，規(guī)格為10mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，用于治療成人抑郁癥。

　　......

　　總的來看，抑郁癥治療需求的日益增長(zhǎng)，正推動(dòng)著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮奔涌向前。當(dāng)前，國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥正以多元突破之勢(shì)，打破原有市場(chǎng)格局。隨著更多臨床試驗(yàn)的推進(jìn)與新藥上市，國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥有望為全球抑郁癥治療貢獻(xiàn)更多 “中國(guó)方案”，為患者驅(qū)散陰霾、重燃生活希望。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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