【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在制藥領(lǐng)域，固體制劑因具有穩(wěn)定性高、劑量準(zhǔn)確、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，成為常見的藥物劑型之一。從簡單的手工制作到如今高度自動(dòng)化、智能化的大規(guī)模生產(chǎn)，固體制劑生產(chǎn)線的技術(shù)發(fā)展日新月異，不斷推動(dòng)著制藥行業(yè)邁向新的高度。?
 

　　自動(dòng)化設(shè)備的升級(jí)?
 

　　早期的固體制劑生產(chǎn)，許多環(huán)節(jié)依賴人工操作，不僅效率低下，而且產(chǎn)品質(zhì)量容易受到人為因素的影響。隨著科技的進(jìn)步，自動(dòng)化設(shè)備逐漸成為生產(chǎn)線的核心。以壓片機(jī)為例，從單沖壓片機(jī)發(fā)展到如今的高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，生產(chǎn)速度大幅提升。
 

　　如泰州市天泰制藥機(jī)械廠生產(chǎn)的高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)采用了高速旋轉(zhuǎn)的工作原理，該設(shè)備能夠以較高的速度進(jìn)行生產(chǎn)，從而提高生產(chǎn)效率。設(shè)備具有精確的壓制力和壓制時(shí)間控制系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。設(shè)備配備了先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)供料、壓制、排放等工藝步驟，減少人力成本和操作錯(cuò)誤。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過技術(shù)的改進(jìn)，提高了制劑物料的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，為固體制劑的生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持。此外，自動(dòng)化的顆粒包裝機(jī)、膠囊填充機(jī)等設(shè)備，也使得生產(chǎn)過程更加流暢高效，減少了人工干預(yù)帶來的誤差和污染風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　工藝優(yōu)化提升質(zhì)量與效率?
 

　　工藝的優(yōu)化是固體制劑生產(chǎn)線技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵。在制粒工藝方面，傳統(tǒng)的濕法制粒逐漸被干法制粒、一步制粒等新型工藝取代。
 

　　其中，干法制粒無需使用大量粘合劑和溶劑，減少了后續(xù)干燥環(huán)節(jié)的能耗，同時(shí)避免了因溶劑殘留對藥品質(zhì)量的影響。如奧方制粒的干法制粒機(jī)，具有干粉顆粒密度均勻，崩解度好，成料率高；不需要水或乙醇等潤濕劑,不需要二次加熱干燥，工序少，工效高，成本低；采用電動(dòng)液壓，操作簡單可靠，自動(dòng)化程度高；密封操作無污染，滿足藥品衛(wèi)生要求；特別適用于濕法無法解決的物料造粒。
 

　　一步制粒技術(shù)則將混合、制粒、干燥等多個(gè)步驟在同一設(shè)備中完成，大大縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率。如上海雅程的多功能一步制粒機(jī)實(shí)現(xiàn)了混合—制粒—干燥—在一機(jī)內(nèi)完成，同時(shí)該設(shè)備通過粉體造粒、改善流動(dòng)性，可減少粉塵飛揚(yáng)；通過粉體造粒，可改善其溶解性能；采用抗靜電濾料，設(shè)備操作安全；粘結(jié)劑霧化器采用多流體噴槍，霧粒均勻，成品合格率大大提高；設(shè)備基本沒有死角，裝卸料輕便快速、沖洗干凈。
 

　　此外，在包衣工藝上，先進(jìn)的高效包衣機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)的包衣厚度控制，可使藥品的穩(wěn)定性和外觀質(zhì)量得到顯著提升。
 

　　智能化管理與數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策?
 

　　隨著工業(yè) 4.0 和智能制造理念的深入，固體制劑生產(chǎn)線正朝著智能化方向大步邁進(jìn)。智能化管理系統(tǒng)整合了生產(chǎn)線上各個(gè)設(shè)備的數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析和挖掘，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的優(yōu)化調(diào)度。企業(yè)可以根據(jù)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)預(yù)測設(shè)備故障，提前進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，避免因設(shè)備停機(jī)造成的生產(chǎn)損失。同時(shí)，利用大數(shù)據(jù)分析還能對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，可以快速定位到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的問題根源。
 

　　如迦南智造研究院吸納一批具有多年制藥企業(yè)和制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的工程、工藝、自控、機(jī)械、數(shù)據(jù)庫和驗(yàn)證等專業(yè)人才，并依托迦南科技自身固體制劑設(shè)備優(yōu)勢，開發(fā)用于固體制劑生產(chǎn)的MES、SCADA、WMS、WCS等信息化控制系統(tǒng)，整合進(jìn)口NDC自動(dòng)化物流系統(tǒng)，構(gòu)建固體制劑從庫房到庫房的智能化生產(chǎn)管理平臺(tái)。傳統(tǒng)固體制劑工藝容易造成材料污染，如人工因素、清洗因素、水和空氣因素等。自動(dòng)化密閉化生產(chǎn)可控制交叉污染、降低勞動(dòng)強(qiáng)度。通過設(shè)計(jì)符合潔凈區(qū)要求的全不銹鋼自動(dòng)導(dǎo)引車，實(shí)現(xiàn)固體制劑車間內(nèi)的物流自動(dòng)化；通過以數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)的、開發(fā)性的執(zhí)行文件系統(tǒng)，構(gòu)建生產(chǎn)操作的合規(guī)性體系；結(jié)合迦南自己的固體制劑設(shè)備和倉儲(chǔ)物流系統(tǒng)，為制藥企業(yè)提供固體制劑智能化生產(chǎn)的整體解決方案。
 

　　固體制劑生產(chǎn)線的技術(shù)進(jìn)步為制藥行業(yè)帶來了生產(chǎn)效率提升、質(zhì)量保障加強(qiáng)、成本降低等諸多好處。隨著科技的不斷發(fā)展，相信未來固體制劑生產(chǎn)線將在智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化定制等方面持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供更好的藥品。
 

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