【制藥網(wǎng) 制藥工程】5月8日,據(jù)羅氏制藥方面消息,“羅氏制藥中國”宣布投資20.4億元人民幣用于在滬新建生物制藥生產(chǎn)基地,該動作旨在加強公司在中國的供應(yīng)鏈和本地化生產(chǎn)布局。該項目預(yù)計于2029年正式落成,2031年正式投產(chǎn)。
據(jù)悉,該基地用地約53畝,建筑面積約2.5萬平方米,將用于眼底病治療藥物羅視佳(法瑞西單抗注射液)的本地化生產(chǎn)。
公開資料顯示,法瑞西單抗注射液可同時靶向血管內(nèi)皮生長因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2), Ang-2可以增強血管滲漏和炎癥,提高血管對VEGF-A的活性敏感,從而導(dǎo)致進一步的血管不穩(wěn)定。Ang-2和VEGF-A協(xié)同增加血管通透性并刺激新血管形成,通過對Ang-2和VEGF-A的雙重抑制,F(xiàn)aricimab可降低血管通透性和炎癥,抑制病理性血管生成并恢復(fù)血管穩(wěn)定性。
2023年12月18日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站公示,羅氏申報的法瑞西單抗注射液已正式獲批,適應(yīng)癥為:新生血管性(濕性)老年性黃斑變性;糖尿病性黃斑水腫。隨后于2024年頭次參與國家醫(yī)保談判,并且順利進入了2024年國家醫(yī)保目錄。經(jīng)過醫(yī)保談判后,該產(chǎn)品的價格從原來的9000元/針(0.05ml:6mg)大幅降至3608元/針,降幅約為60%。
隨著人們用眼負擔(dān)加重和老齡化加劇,國內(nèi)眼科疾病的患病數(shù)量不斷增加,且存在尚未被滿足的臨床治療需求。據(jù)了解,抗VEGF眼科藥物已經(jīng)經(jīng)歷了幾代的發(fā)展,從一代的雷珠單抗到二代的阿柏西普再到三代的法瑞西單抗,法瑞西單抗作為頭款獲批的VEGF雙抗藥物,療效更優(yōu)、風(fēng)險更小、更加便捷,有望給國內(nèi)相關(guān)眼病患者帶來治療新選擇。
此次羅氏大規(guī)模投資,旨在加強公司在中國的供應(yīng)鏈和法瑞西單抗注射液本地化生產(chǎn)布局,同時這一舉措也表明了對中國市場充滿信心。
據(jù)了解,羅氏自1994年落戶浦東以來便深耕浦東。新項目建成后將成為羅氏制藥在中國的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地,并將與羅氏制藥中國區(qū)總部現(xiàn)有的生產(chǎn)基地開展協(xié)同運作,加強羅氏在中國的供應(yīng)鏈和本地化生產(chǎn)布局,全面強化端到端的完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈,做到更加貼近中國患者、更快響應(yīng)本土需求。
除了羅氏以外,2025年3月29日,跨國藥企輝瑞也加大了在華投資,其正式啟用了其在中國的第三家研發(fā)中心。新研發(fā)中心將致力于加速推動創(chuàng)新藥物的全球同步研發(fā),惠及包括中國患者在內(nèi)的全球患者。
更早前,阿斯利康宣布將在中國投資25億美元,用于新建全球戰(zhàn)略研發(fā)中心,并拓展生物科技創(chuàng)新合作與本地化生產(chǎn)。目前,中國供應(yīng)鏈已成為阿斯利康全球業(yè)務(wù)的重要支柱,依托其高質(zhì)量、高性價比及高效產(chǎn)能,阿斯利康將中國制造的藥品送往全球70多個國家和地區(qū)。
此外,包括第一三共、武田制藥等企業(yè)也曾表示將進一步擴大在華投資。隨著這些跨國藥企加大在華投資,將推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,同時也將為全球患者帶來更多創(chuàng)新藥物和治療方案。
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