【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】肝臟疾病仍是當(dāng)今全球重大健康挑戰(zhàn)之一。據(jù)統(tǒng)計，全球超15億人有肝臟疾病的困擾，其不僅對人類生命健康造成威脅，還給醫(yī)療體系系統(tǒng)和國家經(jīng)濟(jì)帶來了巨大壓力。肝病包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪肝，肝癌，酒精肝等多種類型。其中，乙肝仍然是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，是導(dǎo)致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染會致使HBV病毒DNA整合到宿主基因組內(nèi)，引發(fā)HBsAg的持續(xù)表達(dá)，破壞染色體的穩(wěn)定性，激活癌基因，進(jìn)而導(dǎo)致肝細(xì)胞癌的發(fā)生和發(fā)展。目前，廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　近日，在荷蘭阿姆斯特丹舉辦的2025年歐洲肝病研究學(xué)會年會(EASLCongress2025)上，眾多國內(nèi)藥企亮相，展出亮眼數(shù)據(jù)，彰顯國產(chǎn)實(shí)力，共探肝病學(xué)領(lǐng)域新進(jìn)展。
 

　　5月12日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡稱“道爾生物”)自主研發(fā)的長效三重激動劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的Ib/IIa期臨床研究結(jié)果在EASL 2025上頭次發(fā)布。DR10624作為一款長效三靶點(diǎn)激動劑，是全球First-in-class的靶向FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)、GLP-1R和GCGR的候選創(chuàng)新蛋白藥物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。公告顯示，研究結(jié)果入選大會的新突破(Late-Breaker)，展示了DR10624在肥胖合并高甘油三酯血癥受試者中取得的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)，有望為MASLD/MASH患者提供綜合獲益。
 

　　騰盛博藥-B公告，公司在EASL 2025會議上以新突破海報的形式公布其正在進(jìn)行的ENSURE 2期研究數(shù)據(jù)。ENSURE(NCT05970289)是一項(xiàng)多中心、開放性2期研究，隊(duì)列1-3旨在評估elebsiran，一種研究性小干擾核糖核酸(“siRNA”)在與聚乙二醇干擾素α (“ PEG-IFNα”)聯(lián)合治療基線乙肝表面抗原(“HBsAg”)水平為100-3,000 IU/mL 慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者中的作用。隊(duì)列4則入組了在先前的亞太地區(qū)研究BRII-179-835-001(NCT04749368)中接受過9 劑BRII-179(一種基于重組蛋白的治療性疫苗)聯(lián)合elebsiran給藥的參與者，接受 elebsiran與PEG-IFNα聯(lián)合治療。這些參與者根據(jù)他們之前接受BRII-179治療后產(chǎn)生的乙肝表面抗體(“抗HBs”)應(yīng)答進(jìn)行分組：抗HBs滴度峰值≥10 IU/L的參與者被定義為抗HBs應(yīng)答者，抗HBs滴度峰值<10 IU/L的參與者被定義為無應(yīng)答者。其研究數(shù)據(jù)令人鼓舞。公司正在全速推進(jìn)臨床工作，以期為慢性乙型肝炎患者提供有意義的可選方案。
 

　　星漢德生物5月8日宣布，該公司HBV特異性TCR-T細(xì)胞療法 - SCG101于EASL 2025上再度登上新突破(Late-breaking)臨床研究。該臨床試驗(yàn)新數(shù)據(jù)顯示，SCG101在治療晚期HBV相關(guān)肝細(xì)胞癌(HCC)患者中展現(xiàn)出抗病毒和抗腫瘤雙效果。
 

　　上海賀普藥業(yè)近日在EASL 2025上以口頭報告形式公布賀普拉肽聯(lián)合PEG干擾素治療慢性乙肝II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，賀普拉肽顯著提高PEG干擾素治療HBV DNA應(yīng)答率，聯(lián)合治療24周部分受試者實(shí)現(xiàn)cccDNA清除，達(dá)到美國肝病研究學(xué)會AASLD-歐洲肝臟研究學(xué)會EASL關(guān)于乙肝治療滅菌性治愈(sterillising cure)標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　這些亮眼數(shù)據(jù)展現(xiàn)了中國藥企在肝病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力與不懈探索。隨著國內(nèi)藥企繼續(xù)深耕，將前沿研究轉(zhuǎn)化為更多臨床突破，將為全球肝病患者帶來更多治療的希望。
 

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