【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月29日消息,創(chuàng)新藥概念走強(qiáng),個(gè)股方面,舒泰神20%漲停,睿智醫(yī)藥漲逾16%,鍵凱科技漲逾12%,華森制藥三連板,博瑞醫(yī)藥、微芯生物等多股也紛紛大漲。
消息面上,舒泰神公告,STSA-1002注射液已結(jié)束針對(duì)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)Ib/II期臨床試驗(yàn)入組,完成數(shù)據(jù)庫清理、盲態(tài)數(shù)據(jù)審核、揭盲,并收到頂線數(shù)據(jù)(ToplineData)初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)癥)獲得Ib/II期臨床試驗(yàn)研究初步結(jié)果不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
STSA-1002注射液在ARDS患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ib/II期臨床試驗(yàn)(組長(zhǎng)單位中日友好醫(yī)院、主要研究者曹彬),試驗(yàn)分為3組:試驗(yàn)組1(低劑量組)、試驗(yàn)組2(高劑量組)和對(duì)照組,以探索STSA-1002注射液的初步有效性和安全性。在本研究的給藥劑量和頻率下,STSA-1002注射液在ARDS患者中安全性、耐受性良好。
資料顯示,STSA-1002注射液是一種重組抗人補(bǔ)體蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1單克隆抗體(mAb)。ARDS的致病機(jī)制復(fù)雜,包括免疫細(xì)胞激活、凝血過程、血管內(nèi)皮通透性調(diào)節(jié)、內(nèi)皮和上皮細(xì)胞間屏障作用、離子通道功能調(diào)節(jié)等,針對(duì)單一機(jī)制可能對(duì)疾病進(jìn)程的抑制效果甚微。STSA-1002通過抑制C5a可有效阻斷其對(duì)中性粒細(xì)胞的趨化、NETs形成、纖維蛋白生成;阻斷中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的免疫激活、對(duì)血管內(nèi)皮和上皮細(xì)胞的破壞、血管通透性增加和凝血過程,從而阻斷ARDS發(fā)生的上游機(jī)制,減輕ARDS的炎癥反應(yīng)。
另據(jù)舒泰神2025年5月26日互動(dòng)易,公司持續(xù)推動(dòng)基因治療方向項(xiàng)目,包括處于臨床前階段的HIV藥物研發(fā),董事長(zhǎng)于2024年9月向子公司增資2700萬元支持早期研發(fā)。
據(jù)2024年年報(bào),公司聚焦感染性疾病、呼吸與重癥等領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā),C5a靶點(diǎn)藥物及BDB-001等多項(xiàng)在研產(chǎn)品獲突破性療法認(rèn)定并處于臨床中后期階段。
業(yè)績(jī)方面,2024年年報(bào)顯示,公司全年?duì)I收3.25億元,同比下滑10.81%;凈利潤(rùn)虧損1.448億元,虧損同比收窄63.69%。2025年一季度,舒泰神實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6321.40萬元,同比減少33.45%;歸母凈利潤(rùn)-233.50萬元,同比增長(zhǎng)38.05%。
近期以來,醫(yī)藥行情持續(xù)回暖,相關(guān)板塊特別是創(chuàng)新藥領(lǐng)域逐漸受到市場(chǎng)關(guān)注,多家公募基金公司紛紛開始宣推醫(yī)藥主題基金,多位醫(yī)藥基金經(jīng)理頻頻亮相發(fā)聲。
在公募機(jī)構(gòu)人士看來,醫(yī)藥行情回暖并不是短期市場(chǎng)情緒推動(dòng)那么簡(jiǎn)單。經(jīng)歷近五年的調(diào)整后,原先制約醫(yī)藥板塊表現(xiàn)的多個(gè)負(fù)面因素正逐漸消退。醫(yī)藥板塊,特別是創(chuàng)新藥領(lǐng)域涌現(xiàn)出許多新變化。多位基金經(jīng)理表示,看好后續(xù)醫(yī)藥板塊尤其是創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)。如平安醫(yī)藥精選股票的基金經(jīng)理認(rèn)為,目前創(chuàng)新藥領(lǐng)域處于出海和國(guó)內(nèi)醫(yī)保市場(chǎng)的雙重提振周期,2025年將是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的“三個(gè)元年”——收入放量元年、業(yè)績(jī)跨越元年和估值抬升元年,行業(yè)有望迎來系統(tǒng)性投資機(jī)會(huì)。長(zhǎng)期來看,在支付端的顯著改善下,創(chuàng)新藥企業(yè)估值將持續(xù)提升,看好創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)周期、大級(jí)別的投資機(jī)會(huì)。
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