【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年初至今,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥正掀起出海交易熱潮。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),交易總金額達(dá)455億美元,首付款達(dá)到22億美元。其中,在5月,至少有6家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)外官宣了BD交易訂單,大部分是中外藥企之間的跨境合作。
剛進(jìn)入6月,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥又傳來(lái)出海好消息。6月2日,翰森制藥宣布與再生元訂立許可協(xié)議,授予Regeneron開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨(dú)占許可(不含中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門)。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8,000萬(wàn)美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)了解,HS-20094是一款在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑,已成功完成多項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),具有積極的療效和安全性數(shù)據(jù),目前正在中國(guó)進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)。
實(shí)際上,翰森制藥能接連傳來(lái)新藥出海好消息,主要得益于其近年來(lái)在產(chǎn)品創(chuàng)新方面的持續(xù)發(fā)力。早在2002年,翰森制藥就覺(jué)醒了創(chuàng)新基因,當(dāng)時(shí)公司開(kāi)啟了1.1類創(chuàng)新藥的研發(fā)。2014年,其自主研發(fā)的頭個(gè)1.1類新藥邁靈達(dá)® (嗎啉硝唑氯化鈉注射液)上市。此后,公司的創(chuàng)新藥管線開(kāi)始不斷收獲成果,先后有7款產(chǎn)品上市,涵蓋腫瘤、自免、慢性病、抗感染等多個(gè)賽道。
而隨著創(chuàng)新成果不斷增多,翰森制藥對(duì)外授權(quán)管線的交易開(kāi)始變得活躍。如2023年10月及12月,翰森制藥與GSK分別訂立許可協(xié)議。據(jù)此,GSK獲授予全球獨(dú)占許可(不含中國(guó)大陸、香港、澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)),以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20089及HS-20093。HS-20089和HS-20093均為抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),目前正在中國(guó)進(jìn)行不同階段的臨床研究。
2024年底,翰森制藥關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化與默沙東達(dá)成合作。翰森制藥授予默沙東開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-10535的全球獨(dú)家許可權(quán),并將從默沙東獲得1.12億美元的首付款和最多19億美元的里程碑付款。其中首付款1.12億美元將于2025年入賬。
值得一提的是,在創(chuàng)新藥頻繁出海的同時(shí),其創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入也在不斷增長(zhǎng)。3月21日,翰森制藥發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)。其創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到94.77億元,比去年同期大增40%,創(chuàng)新藥占公司總營(yíng)收的比重提高到77.3%。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,當(dāng)前翰森制藥已形成了“研發(fā)-授權(quán)-反哺研發(fā)”的正循環(huán)。未來(lái),隨著創(chuàng)新的不斷加速,以及后續(xù)授出的管線有所進(jìn)展,其業(yè)績(jī)或?qū)⒂瓉?lái)不錯(cuò)的增長(zhǎng)。
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